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ENTIDADES EN COLOMBIA INVOLUCRADAS CON COMERCIO EXTERIOR INVIMA (INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS) ¡¡¡...BIENVENIDOS... ¡¡¡

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1 ENTIDADES EN COLOMBIA INVOLUCRADAS CON COMERCIO EXTERIOR INVIMA (INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS) ¡¡¡...BIENVENIDOS... ¡¡¡ 09/02/2014 GRUPO # 2 :Martha, Edna, Eduard, David, Edison, Deyanira

2 ENTIDADES EN COLOMBIA INVOLUCRADAS CON COMERCIO EXTERIOR INVIMA (INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS) ANTECEDENTES ES UNA INSTITUCION PUBLICA DE CARACTER NACIONAL CREADA MEDIANTE DECRETO 1290 DE 1994 DEL MINISTERIO DE PROTECCION SOCIAL. SURGIO A RAIZ DE LA REFORMA A LA SALUD SEGÚN LEY 100 DE 1993ES UNA INSTITUCION PUBLICA DE CARACTER NACIONAL CREADA MEDIANTE DECRETO 1290 DE 1994 DEL MINISTERIO DE PROTECCION SOCIAL. SURGIO A RAIZ DE LA REFORMA A LA SALUD SEGÚN LEY 100 DE 1993 Nota: Sin jurisdiccion en SanAndres,Providencia y Santa Catalina por tener regimen especialNota: Sin jurisdiccion en SanAndres,Providencia y Santa Catalina por tener regimen especial 09/02/2014GRUPO # 2

3 ENTIDADES EN COLOMBIA INVOLUCRADAS CON COMERCIO EXTERIOR INVIMA (INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS) Bogotá D.C. - Colombia así: Sede Principal (Oficinas y dependencias ) Area donde se solicitan, radican y consultan los diversos trámites y servicios que presta la entidad a usuarios y público en general. Dirección : Carrera 68 D No / 21 PBX: Area donde se solicitan, radican y consultan los diversos trámites y servicios que presta la entidad a usuarios y público en general. Dirección : Carrera 68 D No / 21 PBX: : (Laboratorios) Dirección : Avenida el Dorado ( Calle 26 ) No Centro Administrativo Nacional Instalaciones Instituto Nacional de Salud. Sede INVIMA CAN: (Laboratorios) Dirección : Avenida el Dorado ( Calle 26 ) No Centro Administrativo Nacional Instalaciones Instituto Nacional de Salud. Sede INVIMA Chapinero: (Almacen General y Of.control interno disciplinario) Dirección : Carrera 14 No. 58 A – 29 Grupo PUERTOS: Oficina Calle 28 No. 13 A 15 primer piso Edificio BANCAFE Centro Internacional Teléfono: Ext.: 1632 GRUPOS DE TRABAJO TERRITORIAL: (Seccionales de departamentos),

4 ENTIDADES EN COLOMBIA INVOLUCRADAS CON COMERCIO EXTERIOR INVIMA (INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS) Misión: Misión: Garantizar la Salud Pública en Colombia, ejerciendo inspección, vigilancia y control sanitario de carácter técnico científico sobre los asuntos de su competencia, ejecutando políticas en materia de vigilancia sanitaria y de control de calidad de medicamentos, productos biológicos, alimentos, bebidas, cosméticos, dispositivos y elementos medico – quirúrgicos, odontológicos, productos naturales, homeopáticos y los generados por biotecnología, reactivos de diagnóstico y otros que puedan tener impacto en la salud individual y colectiva. Garantizar la Salud Pública en Colombia, ejerciendo inspección, vigilancia y control sanitario de carácter técnico científico sobre los asuntos de su competencia, ejecutando políticas en materia de vigilancia sanitaria y de control de calidad de medicamentos, productos biológicos, alimentos, bebidas, cosméticos, dispositivos y elementos medico – quirúrgicos, odontológicos, productos naturales, homeopáticos y los generados por biotecnología, reactivos de diagnóstico y otros que puedan tener impacto en la salud individual y colectiva. 09/02/2014GRUPO # 2

5 ENTIDADES EN COLOMBIA INVOLUCRADAS CON COMERCIO EXTERIOR INVIMA (INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS) Visión: Visión: En el 2010 el INVIMA será reconocido a nivel nacional por su liderazgo en la gestión del sistema nacional de vigilancia sanitaria y a nivel internacional por ser un referente técnico- científico en los asuntos de su competencia En el 2010 el INVIMA será reconocido a nivel nacional por su liderazgo en la gestión del sistema nacional de vigilancia sanitaria y a nivel internacional por ser un referente técnico- científico en los asuntos de su competencia 09/02/2014GRUPO # 2

6 ENTIDADES EN COLOMBIA INVOLUCRADAS CON COMERCIO EXTERIOR INVIMA (INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS) FUNCIONES GENERALES Controlar y vigilar la calidad y seguridad de los productos establecidos en el artículo 245 de la Ley 100 de 1993, y en las demás normas pertinentes, durante todas las actividades asociadas con su producción, importación, comercialización y consumo. Controlar y vigilar la calidad y seguridad de los productos establecidos en el artículo 245 de la Ley 100 de 1993, y en las demás normas pertinentes, durante todas las actividades asociadas con su producción, importación, comercialización y consumo. Adelantar los estudios básicos requeridos, de acuerdo con su competencia y proponer al Ministerio de la Protección Social las bases técnicas que este requiera, para la formulación de políticas y normas, en materia de control de calidad y vigilancia sanitaria, de los productos mencionados en la Ley 100 de 1993 y en las demás normas pertinentes. Adelantar los estudios básicos requeridos, de acuerdo con su competencia y proponer al Ministerio de la Protección Social las bases técnicas que este requiera, para la formulación de políticas y normas, en materia de control de calidad y vigilancia sanitaria, de los productos mencionados en la Ley 100 de 1993 y en las demás normas pertinentes. Proponer, desarrollar, divulgar y actualizar las normas científicas y técnicas que sean aplicables en los procedimientos de inspección, vigilancia sanitaria, control de calidad, evaluación y sanción; relacionados con los registros sanitarios Proponer, desarrollar, divulgar y actualizar las normas científicas y técnicas que sean aplicables en los procedimientos de inspección, vigilancia sanitaria, control de calidad, evaluación y sanción; relacionados con los registros sanitarios 09/02/2014GRUPO # 2

7 ENTIDADES EN COLOMBIA INVOLUCRADAS CON COMERCIO EXTERIOR INVIMA (INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS) FUNCIONES TECNICAS Adelantar cuando se considere conveniente, las visitas de inspección y control a los establecimientos productores y comercializadores de los productos establecidos en el artículo 245 de la Ley 100 de 1993 y en las demás normas pertinentes, sin perjuicio de lo que en estas materias deban adelantar las entidades territoriales.Adelantar cuando se considere conveniente, las visitas de inspección y control a los establecimientos productores y comercializadores de los productos establecidos en el artículo 245 de la Ley 100 de 1993 y en las demás normas pertinentes, sin perjuicio de lo que en estas materias deban adelantar las entidades territoriales. Autorizar la publicidad que se dirija a promover la comercialización y consumo de los productos establecidos en el artículo 245 de la Ley 100 de 1993, de conformidad con lo dispuesto en la Ley 9 de 1979 y sus decretos reglamentarios y en las demás normas que se expidan para el efecto. El INVIMA podrá autorizar de manera general y previa, toda la publicidad que se ajuste a los criterios generales que para el efecto disponga. Autorizar la publicidad que se dirija a promover la comercialización y consumo de los productos establecidos en el artículo 245 de la Ley 100 de 1993, de conformidad con lo dispuesto en la Ley 9 de 1979 y sus decretos reglamentarios y en las demás normas que se expidan para el efecto. El INVIMA podrá autorizar de manera general y previa, toda la publicidad que se ajuste a los criterios generales que para el efecto disponga. Identificar, proponer y colaborar con las entidades competentes, en la investigación básica, aplicada y epidemiológica de las áreas de su competencia.Identificar, proponer y colaborar con las entidades competentes, en la investigación básica, aplicada y epidemiológica de las áreas de su competencia. Realizar actividades permanentes de información y coordinación con los productores y comercializadores, y de educación sanitaria con los consumidores, expendedores y la población en general, sobre cuidados en el manejo y uso de los productos cuya vigilancia le otorga la ley al Instituto.Realizar actividades permanentes de información y coordinación con los productores y comercializadores, y de educación sanitaria con los consumidores, expendedores y la población en general, sobre cuidados en el manejo y uso de los productos cuya vigilancia le otorga la ley al Instituto. 09/02/2014GRUPO # 2

8 ENTIDADES EN COLOMBIA INVOLUCRADAS CON COMERCIO EXTERIOR INVIMA (INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS) ESTRUCTURA DEPENDE DEL MINISTERIO DE PROTECCION SOCIAL (Dr Mauricio SantamaríaSalamanca) CONSEJO Ó JUNTA DIRECTIVA CONSEJO Ó JUNTA DIRECTIVA - El Ministro de la Protección Social o su delegado, quien presidirá y tendrá voto calificado. - El Ministro de Desarrollo o su delegado. - El Director del Instituto Nacional de Salud. - El Director de Promoción y Prevención del Ministerio de la Protección Social. - El Dir. General para el Desarrollo de Servicios de Salud, o el Subdirector o delegado de Servicios Farmacéuticos y de Laboratorio. - Un representante de los gremios de la industria farmacéutica nombrado por el Ministerio de la Protección social, de terna presentada por ellos. - Un representante de los gremios de la industria de alimentos nombrado por el Ministerio de la Protección Social, de terna presentada por ellos. -Un representante de los consumidores, designado por Min. Salud, de terna que deberá ser presentada por las asociaciones nacionales respectivas. - Un representante de las instituciones académicas, designados por el Min Protección Social de terna presentada por el Consejo del Programa Nacional de Ciencia y Tecnología en Salud. DIRECCION GENERAL. Dra Blanca Elvira Cajigas DIRECCION GENERAL. Dra Blanca Elvira Cajigas OFICINA DE ASESORIA JURIDICA (Grupos de asesoría y coordinación) OFICINA DE ASESORIA JURIDICA (Grupos de asesoría y coordinación) OFICINA DE PLANEACION INFORMATICA (Grupos Proyectos y tecnologia) OFICINA DE PLANEACION INFORMATICA (Grupos Proyectos y tecnologia) OFICINA DE CONTROL INTERNO y COMITE DE PERSONAL OFICINA DE CONTROL INTERNO y COMITE DE PERSONAL SECRETARIA GENERAL SECRETARIA GENERAL SUBDIRECCIONES DE MEDICAMENTOS. (Subgrupos) SUBDIRECCIONES DE MEDICAMENTOS. (Subgrupos) SUBDIRECCION DE REGISTROS SANITARIOS. (Subgrupos) SUBDIRECCION DE REGISTROS SANITARIOS. (Subgrupos) SUBDIRECCION DE ALIMENTOS Y BEBIDAS. (Subgrupos) SUBDIRECCION DE ALIMENTOS Y BEBIDAS. (Subgrupos) SUBDIRECCION DE INSUMOS PARA LA SALUD Y VARIOS. (Subgrupos) SUBDIRECCION DE INSUMOS PARA LA SALUD Y VARIOS. (Subgrupos) 09/02/2014GRUPO # 2

9 Organigrama INVIMA 09/02/2014GRUPO # 2

10 Organigrama Sectorial 09/02/2014GRUPO # 2

11 ENTIDADES EN COLOMBIA INVOLUCRADAS CON COMERCIO EXTERIOR INVIMA (INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS) DOCUMENTOS QUE EXPIDE EMISION DE REGISTROS SANITARIOS.G EMISION DE REGISTROS SANITARIOS.G CERTIFICADOS DE INSPECCION SANITARIA EN PUERTO. CERTIFICADOS DE INSPECCION SANITARIA EN PUERTO. DOCUMENTOS DE APOSTILLE PARA CANCILLERIA DOCUMENTOS DE APOSTILLE PARA CANCILLERIA VERIFICACION DE DOCUMENTOS CON FIRMA DIGITAL VERIFICACION DE DOCUMENTOS CON FIRMA DIGITAL EXPEDIR O MODIFICAR PERMISOS DE COMERCIALIZACION,FABRICACION,IMPORTACION DE EQUIPOS BIOMEDICOS EXPEDIR O MODIFICAR PERMISOS DE COMERCIALIZACION,FABRICACION,IMPORTACION DE EQUIPOS BIOMEDICOS NOTIFICACION SANITARIA PARA PRODUCTOS COSMETICOS, DE ASEO, HIGIENE Y LIMPIESA DE USO DOMESTICO. NOTIFICACION SANITARIA PARA PRODUCTOS COSMETICOS, DE ASEO, HIGIENE Y LIMPIESA DE USO DOMESTICO. CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS MANUFACTURERAS CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS MANUFACTURERAS CERTIFICACION Y ADMISIBILIDAD A PRODUCTOS IMPORTADOS COMESTIBLES,CARNES Y DERIVADOS. CERTIFICACION Y ADMISIBILIDAD A PRODUCTOS IMPORTADOS COMESTIBLES,CARNES Y DERIVADOS. AUTORIZACION DE PUBLICIDAD. AUTORIZACION DE PUBLICIDAD. 09/02/2014GRUPO # 2

12 ENTIDADES EN COLOMBIA INVOLUCRADAS CON COMERCIO EXTERIOR INVIMA (INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS) TRAMI TES Y SERVICIOS QUE PRESTA EL INVIMA Solicitud de Expedición, Renovación y/o Cancelación de registros sanitarios de:Solicitud de Expedición, Renovación y/o Cancelación de registros sanitarios de: -Medicamentos y vacunas -Cosméticos. -Alimentos y bebidas alcohólicas. -Productos de aseo, higiene y limpieza e insumos para la salud. Solicitud de certificados de calidad de alimentos y bebidas alcohólicas. ( # REGISTRO INVIMA)Solicitud de certificados de calidad de alimentos y bebidas alcohólicas. ( # REGISTRO INVIMA) 09/02/2014GRUPO # 2

13 ENTIDADES EN COLOMBIA INVOLUCRADAS CON COMERCIO EXTERIOR INVIMA (INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS) OTROS PROCEDIMIENTOS Solicitud modificación de registro sanitario. Solicitud modificación de registro sanitario. Solicitud de certificaciones y autorizaciones. Solicitud de certificaciones y autorizaciones. Solicitud de vistos buenos de importación y exportación. Solicitud de vistos buenos de importación y exportación. Solicitud de autorizaciones de publicidad. Solicitud de autorizaciones de publicidad. Solicitud visita, expedición y renovación de certificado de buenas prácticas de manufactura (BPM) de establecimientos y laboratorios en el exterior. Solicitud visita, expedición y renovación de certificado de buenas prácticas de manufactura (BPM) de establecimientos y laboratorios en el exterior. Solicitud de visita y expedición de certificados de capacidad y de requerimientos de producción técnica de establecimientos, certificado de Normas Técnicas de Fabricación (NTF) y para manufactura (BPM) en industrias o fábricas de alimentos. Solicitud de visita y expedición de certificados de capacidad y de requerimientos de producción técnica de establecimientos, certificado de Normas Técnicas de Fabricación (NTF) y para manufactura (BPM) en industrias o fábricas de alimentos. Solicitud de visita de ampliación de líneas de laboratorios certificados. Solicitud de visita de ampliación de líneas de laboratorios certificados. Solicitud de visita para levantamiento de medida sanitaria en establecimientos. Solicitud de visita para levantamiento de medida sanitaria en establecimientos. Solicitud de visita y expedición Solicitud de visita y expedición Solicitud de certificación de implementación y funcionamiento del sistema de análisis de peligros y puntos de control crítico HACCP. Solicitud de certificación de implementación y funcionamiento del sistema de análisis de peligros y puntos de control crítico HACCP. 09/02/2014GRUPO # 2

14 ENTIDADES EN COLOMBIA INVOLUCRADAS CON COMERCIO EXTERIOR INVIMA (INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS) GRUPO # 209/02/2014

15 ENTIDADES EN COLOMBIA INVOLUCRADAS CON COMERCIO EXTERIOR INVIMA (INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS) Este Convenio ofrece a los medianos y pequeños empresarios del sector de alimentos, la posibilidad de recibir formación, acompañamiento y asistencia técnica gratuita por parte del SENA, para que puedan acceder al registro, permiso y concepto sanitarios, así como al certificado de no obligatoriedad que entrega el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA). Inicialmente, se podrán inscribir empresarios fabricantes de alimentos de los departamentos de Valle, Tolima, Huila, Boyacá y Santander como parte de una prueba piloto que, tras su validación será replicada en todo el país. Los empresarios que se vinculen al proyecto se podrán beneficiar gratuitamente con asesoría, instrumentos y guías que les permitan cumplir con la normatividad en temas relacionados con aseguramiento de la calidad, mejoramiento de los procesos, normas sanitarias y el trámite de registros y permisos sanitarios para ser más competitivos, mejorar el estatus sanitario de sus productos y proteger la salud de sus consumidores. 09/02/2014GRUPO # 2

16 ENTIDADES EN COLOMBIA INVOLUCRADAS CON COMERCIO EXTERIOR INVIMA (INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS) ¡¡¡...GRACIAS... ¡¡¡ 09/02/2014 GRUPO # 2 :Martha, Edna, Eduard, David, Edison, Deyanira


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