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NADIR 3 Grupo GEENDIAB Estudios SEN Feb 2007. Introducción La anemia aparece ya de forma muy temprana en el curso de la nefropatía crónica. Existen pocos.

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1 NADIR 3 Grupo GEENDIAB Estudios SEN Feb 2007

2 Introducción La anemia aparece ya de forma muy temprana en el curso de la nefropatía crónica. Existen pocos datos sobre la incidencia de anemia en la población con ERC 3-5 (no en diálisis) y los factores asociados a ésta. Hemos considerado de interés la realización de un estudio para identificar y correlacionar los factores asociados con el desarrollo o no de anemia, en la población con ERC estadio 3 en España, para ayudar a identificar los pacientes que más se beneficiarían de una intervención temprana.

3 Prevalencia de anemia en ERC Levin A. Nephrol Dial Transplant 2001; 16 (suppl 2): 7-11.

4 La Prevalencia de ANEMIA aumenta Con la COMORBILIDAD (E. Sinérgico) Herzog CA JASN 13:428A,2002 NHANES III pac.

5 Pacientes Cr 2 mg/dl: 45% tienen Hto < 36%. 8% < 30%. F. De Riesgo para anemia: Diabetes, Creatinina, Visita Única

6 DM, Visita Unica a Nefrologo, GFR Asocian anemia (Hto < 30%) en Multivariante

7 NADIR-3. Pacientes No Anémicos con IRC-3 que Desarrollan anemia. Objetivos El objetivo principal del estudio es establecer la tasa de aparición de anemia en ERC 3 en un seguimiento a 24 meses, analizar los factores asociados a la misma y describir el manejo de este tipo de pacientes en nuestras consultas. Este análisis preliminar pretende describir las características de la cohorte seleccionada (con enfermedad renal crónica estadio 3 NKF/KDOQI® que no presentan anemia), de acuerdo con las variables descritas en la visita basal del diseño del estudio NADIR-3..

8 HOMBRES MUJERES

9 HOMBRES MUJERES

10 RESUMEN NADIR 3 ESAM 1-2 MAR EMAEH... EPIRCE (ESPAÑA) ERC1-2 ERC3 ERC5 ERC4 ERC 5 D MERENA 3-4 ANSWER MAR 2 PRESAM

11 Diseño Estudio piloto epidemiológico, prospectivo, multicéntrico, de ámbito nacional. Criterios de inclusión: - Pacientes de ambos sexos con edad comprendida entre 18 y 78 años. - Pacientes con ERC estadio 3 NKF/KDOQI ®, (FG Cockroft ml/min) - Pacientes sin anemia según criterios EBPG: Hb > 11.5 g/dL en mujeres, o Hb > 12g/dL en hombres con edad > 70 años o Hb > 13.5 g/dL en hombres con edad < 70 años. (En dos valores de Hb con al menos 15 días). - Consentimiento informado obtenido para participar en el estudio. Criterios de exclusión: Pacientes transfundidos en los 3 últimos meses previos, que hayan o estén recibiendo tratamiento con agentes estimuladores de la eritropoyesis (AEEs), portadores de un injerto renal, o que a criterio del investigador presenten dificultad para realizar su seguimiento durante el periodo del estudio.

12 Diseño Muestreo: Muestreo sistemático consecutivo: Se propone el estudio a todos los pacientes con ERC estadio 3 NKF/KDOQI ® que cumplían criterios y que llegaban a la consulta de nefrología tras la activación del centro. El estudio cuenta con la aprobación de un CEIC acreditado en España. Seguimiento: Visitas basal y seguimiento semestral hasta completar 24 meses. En caso de detectar aparición de anemia se realiza un estudio completo de la misma. Variables de estudio: Semestralmente: variables clínico-analíticas relacionadas con anemia y función renal, factores de riesgo CV, metabolismo mineral y su tratamiento.

13 Muestra: Oct -05 a Mar pacientes: 63,7 años 70,1% varones. Etiología: GN: 11,4%, INT: 10, 4%, VASC: 29,4%, DM: 17,3%, APKD: 7 %. Comorbilidad: I. Charlson 4,8±1,7. El 33,2 % DM, el 69,1% dislipémicos (LDL- col de 110,4±33,4mg/dL) y el 93 % hipertensos. Basal: Cr 1,8±0,5mg/dl, Cockcroft 42,9ml/min, Proteinuria 0,67±1g/24h. Hb: 14,3±1,3g/dl, Ferritina 129,4 ng/mL IST 30,9±31,6% BMD: i-PTH 96±63pg/mL, Ca 9,6 ±0,5 mg/dl P 3,5±0,6 mg/dl. Los resultados estiman las características de la población prevalente en España, con ERC en estadio 3 NKF/KDOQI ® que no presentan anemia NADIR-3. Datos Basales

14 Comparación MERENA N=1115 (55 centros) n (%) Edad, años (± DS)67 ± 13 (r: 19-96) Sexo -Varón - Mujer 710 (64 %) 405 (36 %) IMC28.4 ± 4.7 (15-54) Diabetes443 (40 %) Estadio K-DOQI - Estadio 3 - Estadio (47 %) 593 (53 %) Etiología - Glomerular - Intersticial - Vascular - Poliquistosis - Nef. Diabética - No filiadas - Otras 12 % 11 % 30 % 4 % 23 % 15 % 5 %

15 El perfil mayoritario de los pacientes incluidos es el de un varón de raza caucasiana, mayor de 65 años, no fumador o exfumador hace más de 5 años, bebedor habitual.

16 Los pacientes diabéticos: peor control de la T/A y menor nivel de Hb. NADIR-3. Resumen

17 OBJETIVOS BMD-CKD Objetivos Recomendados: Ca 8,4-9,5 mg/dl; P: 2,7-4,6 mg/dl; Ca x P: < 55; PTH pg/ml

18 Tratamiento farmacológico El 93,4% de los pacientes tomaban antihipertensivos, de los cuales un 72,9 % tomaban 2 o más antihipertensivos. Un 60,6 % tomaba hipolipemiantes, de los cuales un 8,1% tomaba 2 o más hipolipemiantes a la vez. (Estatinas en un 95,3% ¿? de los casos. Por lo que respecta a quelantes del fósforo y análogos de la vitamina D, tan sólo un 5,9% y un 5,2% de los pacientes, respectivamente, los tomaban (mayoritariamente carbonato cálcico y calcitriol en un 72% y 90,9% de los casos, respectivamente). Un 8% recibía anticoagulantes y un 31,2% antiagregantes plaquetarios. Ninguno recibía calcimiméticos. En cuanto al aporte de hierro, tan sólo un 6,6 % lo recibía, mayoritariamente por vía oral (96,4%) y a una dosis media de ± 2.807,7 mg/sem.

19 Conclusiones La causa más común de nefropatía en nuestros pacientes tiene un origen vascular. La población estudiada presenta elevada comorbilidad asociada a la enfermedad renal (hipertensión, dislipemia, y/o diabetes) y está polimedicada. Es por ello que, el conocimiento de su morbimortalidad nos ayudará a establecer estrategias para su prevención y tratamiento. Un porcentaje significativo de pacientes en estadio 3 presentan ya alterados parámetros del metabolismo mineral óseo (Ca, P y PTH).

20 Centros Participantes Fundacio Puigvert (Dra. Francesca Calero), H. De Alcorcón (Dr. José María Portolés), H. De Bellvitge (Dr. Alberto Martínez Castelao), H. Central de Asturias (Dr. Rafael Marín Iranzo / Dr. Francisco Fernández Vega), H. Clinic i Provincial de Barcelona (Dr. Aleix Cases), H. Clínico de Valladolid (Dr. Jesús Bustamante), H. Clínico Univ. Lozano Blesa (Dr. Pablo Iñigo), H. 12 de Octubre (Dr. Florencio García Martín), H. Dr. Peset (Dr. José Luis Gorriz), H. De Galdakao (Dra. Isabel Martinez), H. General Carlos Haya (Dr. Pedro Aranda), H. General de Ciudad Real (Dr. Javier Nieto Iglesias), H. General de Jaen (Dra. Josefa Borrego), H. Infanta Cristina de Badajoz (Dr. Nicolás Roberto Robles), H. Juan Canalejo (Dr. Miguel Pérez Fontán / Dra. Dolores Lorenzo), H. De La Paz (Dr. Fernando de Álvaro), H. De la Princesa (Dr. Vicente Álvarez Chivas), H. De la Ribera (Dr. José María Graña), H. Marqués de Valdecilla (Dr. Saturnino Sanz de Castro), H. Miguel Server (Dr. Alberto Sanjuán), H. De Navarra (Dra. Jesús Mª Arteaga), H. Ntra. Sra. De la Candelaria (Dr. Juan Navarro), H. De Ourense (Dr. Alfonso Otero), H. De San Millán y San Pedro (Dr.Angel A. Sánchez Casajús), H. Son LLatzer (Dr. Joan Gasco) H. Virgen Blanca de León (Dr. Manuel Granda), H. Virgen Macarena (Dra. Rocío Sánchez Palencia), H.Virgen de la Salud (Dr. José Conde). Estudio realizado con la colaboración de Amgen


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