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Proyecto No. 015: Tabletas Disolución Rápida (TDR)

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Presentación del tema: "Proyecto No. 015: Tabletas Disolución Rápida (TDR)"— Transcripción de la presentación:

1 Proyecto No. 015: Tabletas Disolución Rápida (TDR)

2 Índice Antecedentes Evaluación muestras TDR Comparación precio TDR Comparación inversión TDR Conclusiones y recomendaciones Propuesta UCI

3 Antecedentes Patentes existentes bajo la formulación TDR Procesos productivos TDR Pfizer y Janssen Pharmaceutical Productos TDR (Diferentes mercados) Feldene flash (Pfizer) Prolanz fast (Procaps S.A) Zofran Zydis (GSK) Eroxim fast (Lafrancol S.A) Isosorbide Alidol Sorbitrate Claritrin Ergostat Ativa (Wyeth) Feldene (Pfizer) Hydergine (Novartis) Uprima (Abbott) Zofran (GSK) Remeron (Organon) Maxalt (Merck) Colombia EE.UU. Méx / Arg. / Chi. / Per.

4 Antecedentes Información perfil epidemiológico Mercado de TDR (Colombia, México y Perú) Las enfermedades que más incrementan la tasa de mortalidad en Colombia(2 da ), Venezuela(1 ra ) y México(3 ra ) son la asociadas a problemas del sistema circulatorio principalmente las isquemias del corazón La participación de TDR en el mercado es 0.1% del total tabletas. (Colombia, Venezuela y México) (Colombia, México y Perú)

5 IMPROVEMENT (Brasil): oncológicos, antibióticos y antiinflamatorios. Opción maquila o suministro MP. Transferencia de tecnología. Proveedores potenciales (TDR) ETHYPHARM (India), Ofrece la opción de suministrar la materia prima para el proceso por compresión. Evaluación muestras TDR Evaluación de producto terminado (Comprimido vs. Liofilizado)

6 Comparación precio TDR El precio de venta al público (PVP) de tabletas tradicionales comparado con TDR, indica para el caso investigado (Ondansetrón) que TDR es 3.5 veces más caro.

7 Comparación inversión TDR *En referencia al Piroxicam para esta molécula la diferencia es de un 67.5% ** Costo representado en tiempo y en consumo energético: congelación, sublimación, desublimación y fusión y adicionalmente el consumo de bombas de vacío y refrigeración

8 Conclusiones y Recomendaciones 1. Tendencia mundial de los fabricantes de TDR a migrar del proceso de liofilización a compresión 2. Las TDR no son medicamentos estériles, su suministro es oral, por lo cual se rompería la esterilidad al abrir el blister y exponer las tabletas al medio ambiente, además que los procesos de empaque (blister-PVC-aluminio) no son viables para realizar en condiciones estériles. 3.Posibles propuestas a ser evaluadas: Mercado tabletas liofilizadas Mercado tabletas Compresión Inversión en Planta de producción Importar Producto Terminado (Maquila) Importar MP + Inversión planta Importar MP + Maquila Nacional Importar PT y comercializar

9 Conclusiones y Recomendaciones 4. Medicamentos encontrados bajo formulación TDR son del grupo terapéutico antimigrañoso, antiinflamatorio, análgesico y disfunción eréctil Omeprazol Ondansetron Tramadol Clindamicina Ciprofloxacina Ampicilina Productos tentativos Portafolio Vitalis TDR

10 Propuesta UCI 1.Continuar con proyecto TDR. 2.No invertir en planta de producción. 3.TDR obtenidas por proceso productivo por Liofilización. Importar producto terminado para comercializar. 4.Enfocar TDR a Omeprazol. Organizar focus group con panel de médicos (Grupo terapéutico con más futuro y viabilidad TDR) 5.Viabilidad económica (Mercado, unidades, Ingresos, Costos)

11 Feb 18/08


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