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Clase complementaria EmulsionesSuspensionesCápsulas.

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1 Clase complementaria EmulsionesSuspensionesCápsulas

2 Emulsiones aniónicas aceite/agua (o/w) Emulgentes de carácter aniónico Jabones de sodio, potasio, amonio, trietanolamina (TEA) Jabones de sodio, potasio, amonio, trietanolamina (TEA) Laurilsulfato de sodio Laurilsulfato de sodio

3 CREMAS EVANESCIENTES O DIADERMINAS Emulsiones de ácido esteárico y agua. Emulsiones de ácido esteárico y agua. Emulgente es un estearato alcalino (jabón) que se forma al saponificar el ácido esteárico con un álcali Emulgente es un estearato alcalino (jabón) que se forma al saponificar el ácido esteárico con un álcali

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6 Emulsiones aniónicas agua/aceite (W/O)

7 Na Na 2 B 4 O 7 ·10H2O, Borato de sodio o Tetraborato de sodio B OHBorato de sodio

8 Emulsiones no iónicas aceite/agua (o/w) Alcoholes grasos polioxietilénicos (Brij M.R., Ameroxol M.R.) Alcoholes grasos polioxietilénicos (Brij M.R., Ameroxol M.R.) Acidos grasos polioxietilénicos (Myrj M.R.) Acidos grasos polioxietilénicos (Myrj M.R.) Esteres de sorbitán (Span M.R., Crillet M.R.) Esteres de sorbitán (Span M.R., Crillet M.R.) Esteres de sorbitán polioxietilénicos (Tween) Esteres de sorbitán polioxietilénicos (Tween)

9 SUSPENSIONES

10 SUSPENSIONES Podemos encontrar : - Suspensiones preparadas y listas para su uso - Suspensiones mezcla de polvos para reconstituirse antes de su uso en un determinado vehículo. Son extemporáneas. Usos en general: Suspensiones vía oral Suspensiones óticas Suspensiones Tópicas Suspensiones Oftálmicas Suspensiones Inyectables Suspensiones Rectales

11 RAZONES PARA SU USO: PRINCIPIOS ACTIVOS INESTABLES EN SOLUCIÓN. ADMINISTRACIÓN DE PRINCIPIOS ACTIVOS INSOLUBLES EN AGUA. MINIMIZAR SABORES DESAGRADABLES. ADMINISTRACIÓN DE SALES INSOLUBLES EN REEMPLAZO DE LAS FORMAS LIBRES. (ej. Palmitato de cloranfenicol) CONTROL DE LA DISOLUCIÓN (ej. Dexametasona acetato inyectable)

12 ESTABILIDAD DE LAS SUSPENSIONES PRINCIPALES FACTORES DE LOS QUE DEPENDE LA ESTABILIDAD DE LAS SUSPENSIONES: 1- VISCOSIDAD - SEDIMENTACIÓN 2- CARGA ELÉCTRICA DE LAS PARTÍCULAS DISPERSAS 3- PRESENCIA DE TENSOACTIVOS

13 TIPOS DE SUSPENSIONES DEFLOCULADAS: La estabilidad depende del grosor de la capa difusa, es decir del potencial Z FLOCULADAS: Uno de los métodos se basa en la disminución del potencial Z por adición de electrolitos o tensoactivos de carga opuesta a la de las partículas del principio activo.

14 Suspensiones defloculadas y floculadas S.FLOCULADA: La susp. forma redes de agregados no compactos ó flóculos que sedimentan rápido, no forman torta y son fáciles de resuspender. S. NO FLOCULADA: Sedimentación puede resultar en la formación de una torta ó cake (por expulsión total del medio dispersante) difícil de resuspender.

15 Ejemplo: SUSPENSION DE HIDRÓXIDO DE ALUMINIO HIDRÓXIDO DE ALUMINIO 7% CMC 0.8% NIPAGIN 0,14% NIPASOL 0,06% GLICERINA 5% ESENCIA 0,05% SACARINA SÓDICA 0,5% TWEEN 20 0,05% SORBITOL 70% 30% AGUA DESIONIZADA c.s.p

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17 Suspendol-S Purified water, Carboxypolymethylene, Polysorbate 80, Simethicone, Sodium Hydroxide and Methylparaben and Propylparaben Purified water, Carboxypolymethylene, Polysorbate 80, Simethicone, Sodium Hydroxide and Methylparaben and Propylparaben

18 Cologel Metil celulosa Metil celulosa

19 Ora plus:

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21 Suspensiones: 1.- AGENTES HUMECTANTES TENSIOACTIVOS (HLB = 7 – 9) < 0.1 % ORAL: TweenR y SpanR TOPICA: LSNa y dioctil sulfosuccinato Na PARENTERAL: polisorbato, lecitinas.

22 Suspensiones: humectación 2.- Coloides hidrofílicos Forman capas multimoleculares en torno a la superficie hidrofóbica del sólido y aumentan ligeramente la viscosidad

23 POLIMEROS: CMCNa, goma acacia, alginatos. Sólidos insolubles hidrófilos: bentonita, silicatos Al, Mg, sílice coloidal 3. DISOLVENTES HIDROMISCIBLES Etanol, glicerol, glicoles.

24 AGENTES VISCOSIZANTES 1. POLISACARIDOS Goma acacia (arabiga): estabilización estérica Goma tragacanto Alginato Almidón: siempre combinado 2. CELULOSAS HIDROSOLUBLES

25 3. SILICATOS HIDRATADOS: Geles tixotrópicos Bentonita: contaminación microbiana Silicato Al Silicato Mg Incompatibles con sales 4. CARBOPOL: Polímetros acrílicos = ácido acrílico + alil sacarosa Soluciones ácidas de baja viscosidad pH = DIOXIDO DE SILICE COLOIDAL SUSPENSIONES NO ACUOSAS

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27 Plurónico ATA no iónico

28 CÁPSULAS

29 Definición: Formas farmacéuticas sólidas en las cuales el fármaco está dentro de un envase o cubierta soluble rígida o blanda. Las cápsulas están constituidas generalmente de gelatina; sin embargo, también pueden hacerse de almidón u otras sustancias apropiadas. CÁPSULAS

30 VENTAJAS Protección del fármaco: – Oxidación, polvo. No protege de la humedad. – No son frágiles. – Envases termomoldeados (blisters). – Herméticas. Caracteres organolépticos. – Elegancia farmacéutica. – Selección de colores. – Fármacos de sabor desagradable. – Cápsulas insípidas. Cápsulas aromatizadas. – Fáciles de ingerir. Resbaladizas y de fácil deglución.

31 VENTAJAS Identificación: – Tipo de medicamento. – Evitan errores – Administración a pacientes. Facilidad de composición: – Número limitado de coadyuvantes. – Control de incompatibilidades. Estabilidad de los fármacos: – Manufactura. – Pocos coadyuvantes.

32 VENTAJAS Versatilidad: – Combinaciones y dosis para un determinado paciente. Tolerancia: – Mejor tolerancia gástrica. Biodisponibilidad: – Rápida disgregación en estómago. – Mejor biodisponibilidad en relación a comprimidos.

33 DESVENTAJAS Mayor costo de producción: – Necesidad de cápsulas rígidas vacías. – Limita planificación y ejecución de la producción. – Mayor costo en relación al comprimido. Uniformidad de peso: – Sistemas de llenado de cápsulas rígidas sometidos a variables. – Presentan variaciones en el peso.

34 DESVENTAJAS Reposición cuidadosa: – Sensibles a variaciones térmicas y humedad. – Precauciones especiales de almacenamiento. Limitación de aplicaciones: – No tienen uso pediátrico ni geriátrico. – Pacientes con problemas de deglución de la cápsulas. Limitación de composición: – Limitación para ciertos fármacos: sólidos delicuescentes, eflorescentes o que formen eutécticos. – Líquidos capaces de reaccionar con la gelatina de la cubierta.

35 TIPOS DE CÁPSULAS Cápsulas de gelatina dura o rígidas: utilizadas para administración oral de medicamentos en polvo, granulados, microgránulos. Cápsulas de gelatina dura o rígidas: utilizadas para administración oral de medicamentos en polvo, granulados, microgránulos. Cápsulas de gelatina blanda o elástica: empleados para la administración de medicamentos por vía oral, por vía rectal o vaginal o para preparaciones oftálmicas, además de otros usos en cosmética. Cápsulas de gelatina blanda o elástica: empleados para la administración de medicamentos por vía oral, por vía rectal o vaginal o para preparaciones oftálmicas, además de otros usos en cosmética.

36 CÁPSULAS DE GELATINA DURA Son formas farmacéuticas que contienen un principio activo y los correspondientes excipientes que se encuentren dentro de la cápsula y que por administración oral permiten la absorción del principio activo desde el tracto gastro-intestinal. Son formas farmacéuticas que contienen un principio activo y los correspondientes excipientes que se encuentren dentro de la cápsula y que por administración oral permiten la absorción del principio activo desde el tracto gastro-intestinal. Formas de administración más empleada en la actualidad. Formas de administración más empleada en la actualidad.

37 La capacidad aproximada es de 600 (000) a 30 mg (5). Productos farmacéuticos de uso humano. El tamaño 00 es en general el más aceptado por los pacientes. Tamaño 0 (OE) Elongated. Cuerpo alargado. Existen tamaños más grandes para medicina veterinaria (7 al 13). CARACTERÍSTICAS DE LAS CÁPSULAS DE GELATINA DURA

38 TAMAÑO DE LAS CÁPSULAS DURAS O RÍGIDAS

39 CÁPSULAS DE GELATINA DURA Constituidas por dos piezas, una de las cuales se desliza sobre la otra. Base o cuerpo: es la porción de la cápsula donde se aloja el granulado que contiene el principio activo. Tapa o casquete: es la que hace el cierre perfecto para proteger el granulado de agentes externos que puedan afectar su estabilidad.

40 SISTEMA DE CIERRE DE CÁPSULAS RÍGIDAS

41 CÁPSULAS DE GELATINA DURA Formadas generalmente de gelatina que tiene una capacidad gelificante relativamente alta. La gelatina que se emplea en la elaboración de las cápsulas se obtiene del colágeno mediante hidrólisis. Mezclas de gelatina de piel de cerdo y hueso de cerdo se usan a menudo para optimizar la claridad y rigidez de la cápsula.

42 CÁPSULAS RÍGIDAS O DURAS PolvosGránulosLíquidos Pastas Microgránulos

43 * Cápsulas con cubierta entérica Las cápsulas pueden recubrirse para resistir la liberación del principio activo en el fluido gástrico cuando es importante evitar la irritación de mucosa gástrica. *Cápsulas de liberación prolongada Se formulan de tal manera que la liberación del principio activo sea en tiempo prolongado después de su administración. *Obleas Llamadas también sellos, cápsulas amiláceas o discos. Se preparan a base de harina y agua. *Perlas También sirve para administrar líquidos oleosos, aunque a veces se incorporan ingredientes sólidos en el aceite.

44 LLENADO DE CÁPSULAS

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46 FORMULACIÓN Las formulaciones para el llenado de cápsulas contienen excipientes, dispersantes, lubricantes y deslizantes para facilitar el llenado. *Gelatina. Sirve para fabricar las cápsulas. La utilizada es la de tipo diamante. pH 5-7, alta viscosidad, bajo contenido de cenizas, ausencia de metales pesados y menos del.15% de bióxido de azufre. *Lubricante. Sirve como deslizante. Acido esteárico, estearato de magnesio, polietilenglicoles. *Desintegrante. Para facilitar la disgregación y dispersión. Almidón, derivados de celulosa, aliginatos y PVP.

47 ENCAPSULADORES SEMIAUTOMÁTICOS - Es un sistema eficaz y rápido de carga y llenado de cápsulas, al que se han incorporado una estructura más ligera lo que lo hace ideal para el laboratorio. -En 2 minutos abre, llena y cierra simultáneamente 100 cápsulas sin ninguna manipulación de ellas ni de las sustancias farmacológicas. -Fabricado en materiales estables y resistentes, fácilmente lavable y acorde con la normativa sobre Buenas Prácticas de Fabricación (GMP).

48 El encapsulador se compone de un bastidor y un juego de placas a elegir desde el 00 al 4. Los juegos de placas son intercambiables y están disponibles sueltos, sirviendo todos ellos para el bastidor. Para cada tamaño de cápsula con el que se trabaje se necesitará el juego de placas adecuado. Existe un juego de placas para cada uno de los tamaños de cápsula desde el 00 al 4. El cargador permite colocar las cápsulas ordenadas en el encapsulador. Existe un cargador para cada tamaño de cápsula desde el 00 hasta el 2.

49 CÁPSULAS DE GELATINA DURA

50 CÁPSULAS BLANDAS

51 CAPSULAS ELÁSTICAS Denominadas softgels. Método de producción a gran escala. Son plastificadas con un polialcohol: sorbitol o la glicerina. Relación plastificante/gelatina determina la dureza y se varía para adecuarla a las condiciones ambientales o a su contenido. Colorantes, pigmentos, opacificantes y preservantes. Saborizantes y sacarosa al 5% como edulcorante. Agua: 6 a 13% Contienen un conservante: metilparabeno, propilparabeno y sorbitol.

52 CAPSULAS ELÁSTICAS Se llenan con un contenido líquido. Fármacos se disuelven o se suspenden en un vehículo líquido. Inicialmente: vehículos oleosos como aceite vegetal. Vehículos no acuosos, miscibles con agua: polietilenglicol de bajo peso molecular. Amplia variedad de tamaños y formas. Forman, llenan y se sellan en la misma máquina: proceso rotatorio de moldeado; proceso de matrices recíprocas en placa. Disolución del principio activo puede incrementarse. Aumento de posibilidades de interacciones con cubierta.

53 It is not necessarily the strongest or even the most intelligent animal which manages to survive in the process of natural competition and selection, but rather the one which is capable of quickly adapting in the changing circumstances. DARWIN

54 Examen grupal: Redactar un POE sobre la preparación de diferentes formas farmacéuticas: Jarabe : Maleato Clorfeniramina0,04 g %. Jarabe : Maleato Clorfeniramina0,04 g %. Elixir: Cloruro de Mg 20 g %. Elixir: Cloruro de Mg 20 g %. Emulsión o/a uso tópico: Clotrimazol 1g%. Emulsión o/a uso tópico: Clotrimazol 1g%. Cápsulas : Albendazol 400 mg Cápsulas : Albendazol 400 mg Cápsulas: Piroxicam 10 mg. Cápsulas: Piroxicam 10 mg. Comprimidos: Ácido fólico 5 mg Comprimidos: Ácido fólico 5 mg Suspensión : Ibuprofeno 2 g % pediátrica Suspensión : Ibuprofeno 2 g % pediátrica

55 MUCHAS GRACIAS POR LA ATENCION


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