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Licda. Johanna Acuña Loría 05 de noviembre del 2008 1.

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1 Licda. Johanna Acuña Loría 05 de noviembre del

2 Organismo que realiza servicios de evaluación de la conformidad. OEC Demostración que se cumplen los requisitos especificados relativos a un producto, proceso, sistema, persona u organismo. Evaluación de la conformidad Definiciones (INTE-ISO/IEC 17000:2005)

3 Ensayo. Calibración. Inspección. Certificación: personas, producto, sistemas, etc. Actividades de Evaluación de la conformidad

4 D EFINICIONES Procedimiento para evaluación de la conformidad: Todo procedimiento utilizado, directa o indirectamente, para determinar que se cumplen las prescripciones pertinentes de los reglamentos técnicos o normas. Nota explicativa: Los procedimientos para la evaluación de la conformidad comprenden, entre otros, los de muestreo, prueba e inspección; evaluación, verificación y garantía de la conformidad; registro, acreditación y aprobación, separadamente o en distintas combinaciones. Tomado de TBT-WTO

5 OJO PARA RECORDAR! !!!! Acreditación:Acreditación: Emisión de una declaración Tercera parte Cumplimiento de requisitos Certificación:Certificación: Emisión de una declaración Tercera Parte Cumplimiento de requisitos Relativa a OEC Demostración Formal Competencia Técnica Relativa a productos, procesos, sistemas o personas DIFERENCIA

6 Los Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC) 1.Reglamentación Técnica 2.Evaluación de la Conformidad Medidas Sanitarias y Fitosanitarias (MSF) 1.Basada en principios científicos Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos al Comercio (TBT) Acuerdo sobre la aplicación de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias (SPS)

7 Preservar la salud y seguridad de consumidores y medioambiente y garantizarles una calidad mínima en los productos que compran Pueden ser utilizadas con fines proteccionistas.

8 Gobierno responsable de garantizar el cumplimiento de los objetivos legítimos. Reglamentos Técnicos Evaluación de la Conformidad.

9 La globalización de la economía mundial y una creciente conciencia de los consumidores han hecho necesaria la creación de una nueva expresión: Infraestructura de la Calidad. La infraestructura de la calidad es el lubricante que mantiene en marcha las ruedas del mundo: ¡Invisible, pero indispensable!

10 Publicado el 21 de mayo de 2002, diario oficial La Gaceta No. 96

11 . Establecer el Sistema Nacional para La Calidad (SNC), como marco estructural para las actividades vinculadas al desarrollo y la demostración de la calidad, que facilite el cumplimiento de los compromisos internacionales en materia de evaluación, de la conformidad, que contribuya a mejorar la competitividad de las empresas nacionales y proporcione confianza en la transacción de bienes y servicios. L EY 8279 P ROPÓSITO

12 SNC AcreditaciónMetrología Reglamentación Técnica Normalización

13 SNC ECALACOMETORT INTECO

14 Una infraestructura nacional de la calidad establecida y reconocida internacionalmente representa el corazón de la política de la calidad nacional y puede ser aplicada a todos los parámetros de los productos y procesos. Una infraestructura nacional de la calidad establecida y reconocida internacionalmente representa el corazón de la política de la calidad nacional y puede ser aplicada a todos los parámetros de los productos y procesos.

15 Una empresa produce escritorios Y todo puede ajustar hasta que funcione ¿P OR QUÉ SE NECESITA LA INFRAESTRUCTURA DE CALIDAD ?

16 Empresa A produce escritorios sin cajones Empresa B produce solamente cajones Resultado Algo así ¿P OR QUÉ SE NECESITA LA INFRAESTRUCTURA DE CALIDAD ?

17 Empresa A produce escritorios según normas Empresa B produce cajones según normas Empresa C ensambla escritorios

18 Es una entidad pública de carácter no estatal, con personería jurídica y patrimonio propio. Se crea mediante Ley 8279, del 02 de mayo de Actúa en el ámbito reglamentario y voluntario.

19 Junta Directiva Gerente DAF Gestor de Calidad CEE SAL Comités Asesores Comités técnicos ad hoc EnsayoCalibración SAI Comités Asesores Comités técnicos ad hoc SAC Comités Asesores Comités técnicos ad hoc Sistemas de gestión Personas Productos Comisión de Acreditación Asesor Legal Comité Ejecutivo Auditor Interno Financiero

20 Procedimiento mediante el cual un Organismo Autorizado, reconoce de manera formal que una organización es competente para la ejecución de actividades de evaluación de la conformidad. Los organismos de acreditación tienen la responsabilidad de evaluar de manera independiente e imparcial los sistemas de calidad y técnicos de los Organismos de Evaluación de la Conformidad, OECs, con el objetivo de brindar confianza al comprador y al legislador, facilitando el comercio internacional. ¿Q UÉ ES LA A CREDITACIÓN ?

21 Falta de confianza ya sea de: Autoridades o del propio mercado (importadores, clientes, etc), en la información que reciben de los OEC que operan en el país exportador.

22 Generar confianza en la actuación de los OEC Evaluar y declarar la competencia técnica con base en Normas Internacionales Establecer criterios de evaluación homogéneos a escala global. Poner en marcha procesos de evaluación entre los diferentes Organismos de Acreditación Acuerdos Multilaterales de reconocimiento (MLA). MLA: equivalencia los sistemas de acreditación.

23 MLA: OEC acreditados reciben una forma de reconocimiento internacional. Facilidad de reconocimiento de resultados en mercados extranjeros. Elimina repetición de pruebas, calibraciones, inspecciones o certificaciones en otro país.

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25 IAAC: Cooperación Interamericana de Acreditación:

26 ILAC: Cooperación Internacional de Organismos de Acreditación de Laboratorios:

27 IAAC ILAC APLAC: Asia Pacific Laboratory Accreditation Cooperation (http://www.aplac.org/) European Cooperation for Accreditation (EA), Secretariat (http://www.european- accreditation.org/default_flash.htm)

28 Es una herramienta de mercadeo efectiva. Es un pasaporte para presentar ofertas a contratistas que requieren OEC independientemente verificados. La acreditación es un indicador confiable de competencia técnica, resultados son confiables y correctos.

29 Factores que contribuyen a la competencia técnica: Personal calificado, entrenado y con experiencia. Equipo adecuado, calibrado y con mantenimiento. Procedimientos adecuados de gestión de la calidad. Prácticas correctas de muestreo. Métodos de inspección, ensayo o calibración apropiados y validados. Trazabilidad de las mediciones. Procedimientos de registros y reporte de resultados. Condiciones y facilidades adecuadas para la inspección, ensayo o calibración Aseguramiento de la calidad

30 Decisiones sobre: La Protección de la Salud y bienestar de los consumidores y el público en general Protección del Medio Ambiente Desarrollo de nuevas regulaciones y requerimientos Medición de cumplimientos con requisitos legales y reglamentarios. Asignación de recursos técnicos y financieros.

31 Reducción de incertidumbres asociadas con decisiones que afectan la protección de la salud humana y el medio ambiente. Aumento de la confianza del público. Facilita el crecimiento económico y del comercio. Reducción de costos.

32 Proceso Armonizado: Norma INTE-ISO/IEC 17011: Criterios Comunes para los OA. Organización y personal apropiado. Sistema de Gestión de Calidad. Procedimientos de Evaluación. Documentación transparente Evaluadores Competentes Seguimiento y Renovación de la Acreditación. Ensayos de Aptitud y Trazabilidad. Uso ético de la acreditación.

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35 35 Admisibilidad Técnica: # Evaluadores y quienes Declaración Admisibilidad Técnica Acepta?? Conflicto de Interés NO OEC envía carta con pruebas para rechazar EVALUACION SI Pruebas validas Nuevo equipo evaluador

36 36 Evaluación Documental ECA-MC-P13 Informe Informe a OEC o se comunica la imposibilidad de continuar OEC recibe informe si es del caso implementa AC Plan de Evaluación Equipo Evaluador Plan de evaluación se entrega al OEC Ajustes por: Organización trabajo, proceso productivo y/o disponibilidad de material

37 37 Confirmación del plan y solicita realizar la evaluación in situ Ejecución evaluación in situ, Presentación Informe Final Informe Final se entrega al OEC y se solicita el PAC OEC presenta Plan de Acciones Correctivas Plan de Acciones Correctivas se envía al Evaluador Líder Acepta?? Evaluador Líder NO aprueba solicita ajustes NO SI Se solicita ajustes al OEC

38 38 Confirmación del plan y solicita realizar la evaluación in situ Ejecución evaluación in situ, Presentación Informe Final Informe Final se entrega al OEC y se solicita el PAC OEC presenta Plan de Acciones Correctivas Plan de Acciones Correctivas se envía al Evaluador Líder Acepta?? Evaluador Líder NO aprueba solicita ajustes NO SI Se solicita ajustes al OEC

39 39 Se aprueba el Plan, el OEC dispone de 3/ 6 meses para implementar AC OEC implementa AC e informa a la Secretaría Se programa visita de verificación Se ejecuta visita, se recibe informe y se convoca al Comité Asesor Se revisan informes final y verificación y el Comité Asesor emite una recomendación Secretaría de Acreditación con base al criterio técnico del Comité Asesor emite el Resumen Ejecutivo Comisión de Acreditación (CA)

40 40 CA revisa que se hayan cumplido requisitos y otorga acreditación, ECA-MC-P14 CA otorga o ampliar, comunica a Secretaría de Acreditación Secretaría comunica resolución al OEC y solicita efectuar pago final OEC paga e informa a la secretaría de acreditación

41 41 CA revisa que se hayan cumplido requisitos y otorga acreditación CA no otorga comunica a Secretaría de Acreditación Secretaría comunica resolución al OEC OEC recibe notificación y puede apelar Apelaciones ECA- MC-P08 (JD)

42 Seguimiento, Fiscalización y Renovación ECA realiza visitas de seguimiento una vez al año para verificar el cumplimiento de los requisitos de acreditación. Renovación presentar solicitud 6 meses antes, es una reevaluación. Seguimiento y renovación de la acreditación

43 Ampliación y Reducción El OEC ampliar el alcance de acreditación. Se firma un addendum al certificado. Proceso de Evaluación similar a una evaluación inicial. Período ampliación en vigencia de la acreditación vigente Ampliación

44 Ampliación y Reducción El OEC puede solicitar la reducción del alcance. Informar las razones de reducción Reducción

45 Renuncia a la Acreditación OEC manifiesta por escrito su deseo de renunciar a la acreditación, explicando sus razones CA aprueba e informa a la secretaría continuar el proceso. Retira del Directorio, de la página web y prepara publicación Gaceta

46 Suspensión y Cancelación de la Acreditación ECA suspende o cancela la acreditación a un OEC cuando incurra en un incumplimiento de sus obligaciones o de algún procedimiento del ECA. ECA-MC-P16: Sanción, suspensión, retiro o reducción del Alcance de la acreditación.

47 Laboratorios Organismos de Inspección Organismos de Certificación E SQUEMAS DE A CREDITACIÓN A CTUALES …

48 Categoría Cantidad de Laboratorios Total de Laboratorios 62 Laboratorios Acreditados 46 Laboratorios en Proceso de Acreditación 16 Laboratorios Acreditados con Alcances que incluyen análisis de alimentos. 13 Laboratorios Acreditados con Alcance que incluyen análisis de materiales (asfaltos, agregados, maderas, suelos, papel, cables etc) 10 Laboratorios Acreditados con Alcance que incluyen análisis de aguas 9 Laboratorios Acreditados con Alcance que incluyen análisis de aire 3 Laboratorios Acreditados con Alcance que incluyen análisis de suelos y Foliares 2 Laboratorios Acreditados con Alcance que incluyen análisis de hidrocarburos 4 Laboratorios Acreditados con Alcance que incluyen análisis clínicos 3 Laboratorios Acreditados con Alcances que incluyen Calibraciones 9 Laboratorios Acreditados con Alcance que incluyen análisis genéticos 1 Laboratorios Acreditados con Alcance que incluyen análisis farmacéuticos 1

49 Calibración de: Balanzas, Multímetros Equipo volumétrico Medidores de energía eléctrica Hidrómetros Equipos de medición de Presión Dimensional Termómetros etc

50 ¿Por qué acreditarse? Confianza en los ensayos

51 ¿Por qué acreditarse? Confianza en las mediciones Medidor de Energía Eléctrica Medidor de Agua

52 Establecimientos de Salud Proyectos Medioambientales Alimentos Procesamiento de alimentos Inspecciones de animales, productos y subproductos de origen animal Aseguramiento de la calidad Establecimientos Comerciales Industrias, Agroindustrias Verificación Metrológica Laboratorios Inspecciones de contenido neto. Seguridad ocupacional Toma de Muestra Construcción de Edificios, materiales de construcción Instalaciones Eléctricas Maquinaria de Construcción (grúas, plataformas, etc) Vehículos Motores Calderas Equipo Radioactivo (Densímetros nucleares, rayos x, etc) Vigilancia del Mercado (productos no afecten salud o seguridad del consumidor o trabajador) Inspección de Aeronaves, instalaciones aeronáuticas, equipos y embarcaciones Inspección de Acueductos y Alcantarillados, plantas de tratamiento

53 ¿Por qué hacer inspecciones? Disminuye el riesgo de accidentes

54 ¿Por qué hacer inspecciones? Disminuye el riesgo de accidentes


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