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CENTRO NACIONAL DE EQUIDAD DE GÉNERO Y SALUD REPRODUCTIVA CENTRO NACIONAL DE EQUIDAD DE GENERO Y SALUD REPRODUCTIVA Agosto 2008 TAMIZ NEONATAL EN LA SECRETARIA.

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1 CENTRO NACIONAL DE EQUIDAD DE GÉNERO Y SALUD REPRODUCTIVA CENTRO NACIONAL DE EQUIDAD DE GENERO Y SALUD REPRODUCTIVA Agosto 2008 TAMIZ NEONATAL EN LA SECRETARIA DE SALUD

2 CENTRO NACIONAL DE EQUIDAD DE GÉNERO Y SALUD REPRODUCTIVA I.INTRODUCCION II.FASE PREANALITICA III.FASE ANALITICA IV.FASE POSTANALITICA V.ESTADISTICAS VI. FUTURO DEL TAMIZ EN LA SSA

3 CENTRO NACIONAL DE EQUIDAD DE GÉNERO Y SALUD REPRODUCTIVA I.INTRODUCCION

4 CENTRO NACIONAL DE EQUIDAD DE GÉNERO Y SALUD REPRODUCTIVA ESTRUCTURA PROGRAMÁTICA ORGANIGRAMA CENTRO NACIONAL DE EQUIDAD DE GENERO Y SALUD REPRODUCTIVA CENTRO NACIONAL DE EQUIDAD DE GENERO Y SALUD REPRODUCTIVA

5 CENTRO NACIONAL DE EQUIDAD DE GÉNERO Y SALUD REPRODUCTIVA RESPALDO NORMATIVO. NOM-007-SSA ATENCIÓN A LA MUJER DURANTE EL EMBARAZO, PARTO Y PUERPERIO Y DEL RECIÉN NACIDO. NOM-034-SSA-2003 CONTROL Y PREVENCIÓN DE LOS DEFECTOS AL NACIMIENTO. NOM-038-SSA PARA LA PREVENCIÓN, TRATAMIENTO Y CONTROL DE LAS ENFERMEDADES POR DEFICIENCIA DE YODO LINEAMIENTOS TÉCNICOS

6 CENTRO NACIONAL DE EQUIDAD DE GÉNERO Y SALUD REPRODUCTIVA Definiciones operacionales. Especificaciones de las técnicas de toma. Establece precisión en tiempos de toma Diagnóstico y Tratamiento ( Clínicas multidisciplinarias) Notificación y registro Seguimiento de los casos Evaluación por indicadores Análisis de resultados Control de calidad LINEAMIENTOS TÉCNICOS

7 CENTRO NACIONAL DE EQUIDAD DE GÉNERO Y SALUD REPRODUCTIVA LLEGADA AL LABORATORIO EMISIÓN DE RESULTADOS LOCALIZACIÓN ESTUDIOS CONFIRMAT ORIOS 24 HRS 72 HRS ANTES DE LOS 15 DIAS DE VIDA INICIO DEL TRATAMIENTO 72 HRS CONTROL Y SEGUIMIENTO TIEMPOS ACTUALES EMISIÓN DE RESULTADOS LOCALIZACIÓN ESTUDIOS CONFIRMATORIOS INICIO DEL TRATAMIENTO CONTROL Y SEGUIMIENTO 32 DIAS DE VIDA 5 a 15 DIAS 3DIAS DHL 7 d 72 HRS TIEMPOS IDEALES EN EL PROCESO DEL TAMIZAJE TOMA DE MUESTRA DIA 3-5 DE VIDA TOMA DE MUESTRA DIA 3-5 DE VIDA

8 CENTRO NACIONAL DE EQUIDAD DE GÉNERO Y SALUD REPRODUCTIVA I.FASE PREANALITICA

9 CENTRO NACIONAL DE EQUIDAD DE GÉNERO Y SALUD REPRODUCTIVA EVIDENCIAS A PARTIR DE LA REESTRUCTURACIÓN DEL PROGRAMA INDICADOR ANTES DE LA REESTRUCTURACIÓN DESPUÉS DE LA REESTRUCTURACIÓN EXPECTATIVA TÉCNICA DE TOMA PROPORCIÓN CORDÓN/TALÓN 95% CORDÓN 5% TALÓN 29 % CORDÓN 71 % TALÓN 100 % DE TOMA POR TALÓN TIEMPO DE ENVÍO DE LA MUESTRA DESDE EL DIA DE TOMA AL DIA DE LLEGADA AL LABORATORIO QUE PROCESA 90 DIASDESDE 5 A 15 DIASMENOS DE 5 DIAS TIEMPO DE PROCESAMIENTO LLEGADA DE LA MUESTRA AL LABORATORIO HASTA LA EMISIÓN DEL RESULTADO 30 DIAS3 DIAS 72 HORAS COMO MÁXIMO INICIO DE TRATAMIENTO A LOS CASOS POSITIVOS A HIPOTIROIDISMO CONGÉNITO 90 DIAS30 DIAS ANTES DE LOS 15 DIAS DE VIDA MEJORÍA EN EL SISTEMA DE NOTIFICACIÓN DE LA INCIDENCIA 1:2,6001: 1,900 N/A COBERTURA DE RECIÉN NACIDOS TAMIZADOS 800,0001,000,000

10 CENTRO NACIONAL DE EQUIDAD DE GÉNERO Y SALUD REPRODUCTIVA Aproximadamente 1 millón de recién nacidos son tamizados al año Y de éstos, entre 300 y 400 bebés son confirmados como positivos para Hipotiroidismo Congénito En México se trasladan al laboratorio central aproximadamente 70,000 pruebas al mes En promedio las muestras tardaban 90 días para llegar al Laboratorio Central del Tamiz Neonatal y esto Traslado de la Pruebas es CRÍTICO Reduce la posibilidad de tratamiento oportuno Participación de DHL

11 CENTRO NACIONAL DE EQUIDAD DE GÉNERO Y SALUD REPRODUCTIVA Participación de DHL Recolección GRATUITA de las pruebas en los más de 250 Centros de Salud y Hospitales de la Red de Salud Entrega en el Laboratorio Central de Tamiz Neonatal en un periodo de 5 a 10 días Objetivo: Reducir el tiempo de traslado de las pruebas

12 CENTRO NACIONAL DE EQUIDAD DE GÉNERO Y SALUD REPRODUCTIVA COMPARATIVO DE PRODUCTIVIDAD DEL DURANTE LOS MESES DE ENERO A JUNIO TOTAL ENERO- JUNIOTAMIZADOS PROCESA DOS INADECUA DOS % PROCES ADOS %INADECUA DOS SOSPECHO SOS %SOSPECHO SOS

13 CENTRO NACIONAL DE EQUIDAD DE GÉNERO Y SALUD REPRODUCTIVA I.FASE ANALITICA

14 CENTRO NACIONAL DE EQUIDAD DE GÉNERO Y SALUD REPRODUCTIVA ELISA FLUROINMUNOENSAYODELFIA CAMBIO DE TÉCNICA

15 CENTRO NACIONAL DE EQUIDAD DE GÉNERO Y SALUD REPRODUCTIVA GESTION DE CALIDAD LABORATORIO DE TAMIZ

16 CENTRO NACIONAL DE EQUIDAD DE GÉNERO Y SALUD REPRODUCTIVA Objetivos del Sistema de Calidad Prevenir riesgos Detectar desviaciones Corregir fallas Mejorar eficiencia Reducir costos

17 CENTRO NACIONAL DE EQUIDAD DE GÉNERO Y SALUD REPRODUCTIVA SISTEMA DE CALIDAD Se esta implementando el sistema de calidad en el laboratorio de Tamiz neonatal, que Implica: Definir la estructura organizativa Definir los perfiles de puesto de los integrantes del laboratorio Definir los procesos Proveedores, Entradas, Procesos, Salidas, Usuarios Elaboración de Procedimientos Normalizados de Operación Definición de recursos monetarios y humanos. Capacitación de los aspectos básicos de la calidad de un laboratorio para el personal.

18 CENTRO NACIONAL DE EQUIDAD DE GÉNERO Y SALUD REPRODUCTIVA NMX IMNC INSTITUTO MEXICANO DE NORMALIZACION Y CERTIFICACION LABORATORIOS CLINICOS- REQUISITOS PARTICULARES PARA LA CALIDAD Y LA COMPETENCIA Manual de organización Manual de procedimientos administrativos Manual de métodos analíticos Manual de manejo de equipos Manual para el manejo de residuos peligrosos Bitácoras de equipos y registros de calificación y calibración.

19 CENTRO NACIONAL DE EQUIDAD DE GÉNERO Y SALUD REPRODUCTIVA NMX INMC-2006 Inventario de equipos e instrumentos de laboratorio. Programa de mantenimiento preventivo y calibración de instrumentos de medición y equipos de laboratorio.

20 CENTRO NACIONAL DE EQUIDAD DE GÉNERO Y SALUD REPRODUCTIVA CAPACITACION CURSO DE CONTROL DE CALIDAD EN EL LABORATORIO DE TAMIZ NEONATAL DEL 23 AL 25 DE JULIO DEL 2008

21 CENTRO NACIONAL DE EQUIDAD DE GÉNERO Y SALUD REPRODUCTIVA GESTION DE LA CALIDAD EN LABORATORIOS DE TAMIZ NEONATAL Se hizo una revisión de las normas que aplican a los laboratorios de Tamiz Neonatal. –NMX-EC IMNC-2006 ISO 15189:2003 –NMX-EC INMC-2006 ISO/IEC 17025:2005

22 CENTRO NACIONAL DE EQUIDAD DE GÉNERO Y SALUD REPRODUCTIVA LIDERAZGO Y MOTIVACION SUS IMPACTOS EN LA PRODUCTIVIDAD SE ANALIZARON TODOS LOS FACTORES QUE CONTRIBUYEN A TENER UNA ACTITUD DE LIDERAZGO Y MOTIVACION PARA INCREMENTAR NUESTRA PRODUCTIVIDAD. –VISION –IMAGEN –COMPROMISO –COMUNICACIÓN –CONCENTRACIÒN –GENEROSIDAD –PASIÒN –RELACIONES –SERVICIO –AUTODISCIPLINA –ACTITUD POSITIVA

23 CENTRO NACIONAL DE EQUIDAD DE GÉNERO Y SALUD REPRODUCTIVA ETAPAS DEL PROCESO SE REAFIRMO LA IMPORTANCIA DE CONTROLAR NUESTRO SISTEMA DE TRABAJO EN SUS TRES ETAPAS. –PREANALITICA –ANALITICA –POSTANALITICA

24 CENTRO NACIONAL DE EQUIDAD DE GÉNERO Y SALUD REPRODUCTIVA ETAPA PREANALITICA SE TUVO LA PLATICA DE CONTROL DE CALIDAD EN LOS INSUMOS –PAPEL FILTRO ESPECIFICACIONES PRINCIPALES MANEJO Y PRECAUCIONES ALMACENAMIENTO ANTES, DURANTE Y DESPUES DEL ANALISIS TRANSPORTE

25 CENTRO NACIONAL DE EQUIDAD DE GÉNERO Y SALUD REPRODUCTIVA ETAPA ANALITICA CONTROL DE CALIDAD EN EL DESARROLLO DE LA TECNICA. –FUNDAMENTO DE LA TECNICA –ASPECTOS RELEVANTES A CONTROLAR. –PERFORACION –AGITACION –INCUBACIÒN –LAVADO –LECTURA

26 CENTRO NACIONAL DE EQUIDAD DE GÉNERO Y SALUD REPRODUCTIVA REQUISITOS GENERALES PARA LA CALIDAD Y COMPETENCIA DE LABORATORIOS CLINICOS MANTENIMIENTO PREVENTIVO Y CORRECTIVO DE EQUIPOS BITACORAS DE USO DE LOS EQUIPOS CALIBRACION DE LOS INSTRUMENTOS CALIBRACIÒN DE LAS MICROPIPETAS VALORACIONES INTRA ENSAYO –ESTANDARES –CONTROLES INTERNOS EXTERNOS (CDC Y PEEC)

27 CENTRO NACIONAL DE EQUIDAD DE GÉNERO Y SALUD REPRODUCTIVA REQUISITOS GENERALES PARA LA CALIDAD Y COMPETENCIA DE LABORATORIOS CLINICOS MANUALES DE CALIDAD PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE OPERACIÓN VALIDACION DE LA TECNICA INSTALACIONES CONTROL ESTADISTICO DE LOS CONTROLES –GRAFICAS DE LEVY-JENNING

28 CENTRO NACIONAL DE EQUIDAD DE GÉNERO Y SALUD REPRODUCTIVA CONTROL Y EVALUACIÓN A TRAVÉS DEL SITAM CALCULO DE INDICADORES Clínica Administrativa Infraestructura Recursos humanos Niveles de Gestión PROCESO DESEMPEÑO IMPACTO EVALUACIÓN INDICADORES MEDICIÓN INTERVENCIÓN RESULTADOS Insumos Nuevos estándares de evaluación Programática: Eficiente Eficaz Costos Efectivo Oportuno DESEMPEÑO

29 CENTRO NACIONAL DE EQUIDAD DE GÉNERO Y SALUD REPRODUCTIVA I.FASE POSTANALITICA

30 CENTRO NACIONAL DE EQUIDAD DE GÉNERO Y SALUD REPRODUCTIVA SITAM (Sistema de información de Tamiz Neonatal) Confiere precisión y Control a la totalidad de las acciones e instancias de las tres fases del proceso, posibilidad de consulta en línea SISTEMA DE INFORMACIÓN EXPEDITO

31 CENTRO NACIONAL DE EQUIDAD DE GÉNERO Y SALUD REPRODUCTIVA El SITAM se encuentra integrado por CUATRO secciones principales: Jurisdicciones y hospitales Laboratorio Central y Laboratorios estatales Jurisdicciones y Hospitales REGISTRO Y ENVÍO VIRTUAL LABORATORIO Y REGISTRO DE RESULTADOS CONFIRMACIÓN DIAGNÓSTICA DE SOSPECHOSOS CLAVES DE USUARIO/ PERFIL CLINICA DE TRATAMIENTO CASOS POSITIVOS Hospitales en los que se lleva el control y seguimiento SECCIONES CONTROL Y PRECISIÓN PROCESO Y DESEMPEÑO INDICADORES

32 CENTRO NACIONAL DE EQUIDAD DE GÉNERO Y SALUD REPRODUCTIVA Realización de una prueba piloto en Hidalgo (en octubre 2007) Capacitación para su uso a 18 entidades federativas (29 de febrero de 2008) Capacitación y reforzamiento de todo el país 3 y 4 de abril 2008 Esperamos la implementación de su uso en todo el país este año SITAM (Sistema de información de Tamiz Neonatal)

33 CENTRO NACIONAL DE EQUIDAD DE GÉNERO Y SALUD REPRODUCTIVA PROGRAMACION CONTROL Tratamiento SEGUIMIENTO Vigilancia Epidemiológica BENEFICIOS DIRECTOS DEL SOFTWARE EN EL PROCESO DE TAMIZ NEONATAL RECOLECCIÓN Y ENVÍO TOMA DE MUESTRA FASE PRE-ANALÍTICA FASE ANALÍTICA FASE POS-ANALÍTICA REGISTRO LABORATORIO OPORTUNIDAD DE TOMA TECNICA DE TOMA DATOS DEMOGRÁFICOS CONTROL DE INSUMOS REGISTRO DE RESULTADOS INMEDIATO NOTIFICACIÓN SIMULTÁNEA A ESTADOS DISPOSICIÓN INMEDIATA DE RESULTADOS PARA PACIENTES Y EXPEDIENTES CONTROL DE PRODUCTIVIDAD CONTROL DE INSUMOS OPORTUNIDAD DE ENVÍO (TIEMPOS DE ENTRADA) REGISTRO DE INTERVENCIONES DEL CONTROL Y SEGUIMIENTO POR CASO EXPEDIENTE COMPLETO INDIVIDUALIZADO OBTENCIÓN DE INDICADORES EVALUACIÓN DE METAS Beneficios Optimización del proceso

34 CENTRO NACIONAL DE EQUIDAD DE GÉNERO Y SALUD REPRODUCTIVA LABORATORIO PROGRAMACION CAPACITACIÓN CONTROL Tratamiento SEGUIMIENTO Vigilancia Epidemiológica GRUPO AIDEM-ESLABONES CRÍTICOS TAMIZ NEONATAL RECOLECCIÓN Y ENVÍO TOMA DE MUESTRA FASE PRE-ANALÍTICA FASE ANALÍTICAFASE POS-ANALÍTICA ACCIONES COMPLEMENTARIAS CONTROL PRENATAL RED SOCIAL PROMOCIÓN Y DIFUSIÓN REGISTRO SUPERVISIÓN 41 CASOS ANALIZADOS

35 CENTRO NACIONAL DE EQUIDAD DE GÉNERO Y SALUD REPRODUCTIVA ESLABONES HIPOTIROIDISMO 40 DÍAS INICIO TX

36 CENTRO NACIONAL DE EQUIDAD DE GÉNERO Y SALUD REPRODUCTIVA ESTADO DE MEXICO

37 CENTRO NACIONAL DE EQUIDAD DE GÉNERO Y SALUD REPRODUCTIVA GUERRERO

38 CENTRO NACIONAL DE EQUIDAD DE GÉNERO Y SALUD REPRODUCTIVA JALISCO

39 CENTRO NACIONAL DE EQUIDAD DE GÉNERO Y SALUD REPRODUCTIVA tamizados Fuente: Programa de Tamiz Neonatal SSA Hospital Amigo del Niño y de la madre SECTOR Inicia Tamiz APVNOM 034 RENAPRED LABORATORIO INDRE LINEAMIENTO CAMINANDO A LA EXCELENCIA INICIO EN CONTROL DE CALIDAD EN LABORATORIOS

40 CENTRO NACIONAL DE EQUIDAD DE GÉNERO Y SALUD REPRODUCTIVA Fuente: Programa de Tamiz Neonatal SSA Casos y Tasas de Hipotiroidismo Congénito APV RENAPRED LABORATORIO INDRE LINEAMIENTO CAMINANDO A LA EXCELENCIA

41 CENTRO NACIONAL DE EQUIDAD DE GÉNERO Y SALUD REPRODUCTIVA I.FUTURO PARA EL TAMIZ EN LA SSA

42 CENTRO NACIONAL DE EQUIDAD DE GÉNERO Y SALUD REPRODUCTIVA TAMIZ AMPLIADO

43 CENTRO NACIONAL DE EQUIDAD DE GÉNERO Y SALUD REPRODUCTIVA –¿Que criterios debemos tomar en cuenta para la ampliación del tamiz neonatal? –Frecuencia del error de metabolismo –Severidad si no es detectada –Costo de la Detección –Costo del tratamiento –Disponibilidad de especialistas habilitados

44 CENTRO NACIONAL DE EQUIDAD DE GÉNERO Y SALUD REPRODUCTIVA FrecuenciaSeveridad del Desorden si no se detecta Diagnóstico y seguimiento Costo de diagnostico y tratamiento Aprox. Por año Fenilcetonuria 1:12,000 Retraso mental severo irreversible Especialistas en metabolismo (Gastroenterología Pediátrica) hacen el diagnóstico y el seguimiento a 10,000 dólares por fórmula 780 dólares por laboratorio (65 por el análisis mensual de fenilalanina 900 dólares por visita clínica (150 por visita cada dos meses. Tratamiento a largo plazo Dieta con alimentos bajos en fenilalanina de por vida Hiperplasia de Glándulas Suprarrenales 1:15,000 Posible MuerteEndocrinólogos pediatras el diagnóstico y la monitorización puede realizarla pediatras con consulta del endocrinólogo 300 dólares (25 dólares por mes para esteroides orales y hormona restauradora de sales) 300 si se requieren esteroides inyectables 1000 para visitas clínicas y laboratorio( 250 por cada vista cada 3 meses Costo quirúrgico por reparación cosmética para reparar genitales femeninos Tratamiento a largo plazo Esteroides y hormonas de por vida

45 CENTRO NACIONAL DE EQUIDAD DE GÉNERO Y SALUD REPRODUCTIVA FrecuenciaSeveridad del Desorden si no se detecta Diagnóstico y seguimiento Costo de diagnostico y tratamiento Galactosemia 1:40,000 Posible MuerteEspecialistas en metabolismo (Gastroenterología pediatra) hacen el diagnóstico y el monitoreo Fórmulas de soya 400 dólares anuales 400 dólares por análisis cada 3 meses de galactosa fosfato Tratamiento a largo plazo Dieta especial no diaria es requerida de por vida Deficiencia de Biotinidasa 1:80,000 Niños con deficiencia severa de biotinidasa, hipotonia, crisis convulsivas y retraso en el desarrollo Especialistas en metabolismo (Gastroenterología pediatra) hacen el diagnóstico y el seguimiento se puede realizar por pediatras 300 dólares( 25 dólares mensuales por 10mg de binotina no ligada) Tratamiento a largo plazo Suplementos de biotina se requieren de por vida Fibrosis Quística 1 :31,000 Daño progresivo del sistema respiratorio y problemas digestivos crónicos Especialista en Neumología Pediátrica hacen el diagnóstico y seguimiento ,376 dólares (Promedio $19,510). Anuales

46 CENTRO NACIONAL DE EQUIDAD DE GÉNERO Y SALUD REPRODUCTIVA Nacimientos Estimados 2008 SSA Error Innato del metabolismo FrecuenciasNúmer o de casos estima dos Costo por paciente Anual Pesos Méx. Costo Nacional Anual Pesos Méx. 1,000,000Fenilcetonuria12, ,38810,282,293 Hiperplasia de Gládulas suprarrenales 15, ,733915,547 Galactosemia40, ,128528,200 Biotinidasa80,000133,16939,615 Fibrosis Quística31, ,1046,648,505 TOTAL18,414,160 Costo anual aproximado de marcadores para tamizar a la población del la SSA $28,000, TOTAL APROXIMADO $46,414,160.00

47 CENTRO NACIONAL DE EQUIDAD DE GÉNERO Y SALUD REPRODUCTIVA UN PROGRAMA DE TAMIZ ES UN SISTEMA QUE INCLUYE SEIS PROCESOS: 1.TAMIZ 2.SEGUIMIENTO A CORTO PLAZO/LARGO PLAZO 3.CONFIRMACION DIAGNÓSTICA 4.MANEJO INTEGRAL 5.EVALUACION 6.EDUCACION Fuente: Newborn Screening Follow –up ; Approved Guide Line CLSI Vol. 26 No. 18, June 2007


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