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Experiencia española en selección y evaluación de medicamentos Bernardo Santos Ramos Servicio de Farmacia. Hospital Universitario Virgen del Rocío Grupo.

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Presentación del tema: "Experiencia española en selección y evaluación de medicamentos Bernardo Santos Ramos Servicio de Farmacia. Hospital Universitario Virgen del Rocío Grupo."— Transcripción de la presentación:

1 Experiencia española en selección y evaluación de medicamentos Bernardo Santos Ramos Servicio de Farmacia. Hospital Universitario Virgen del Rocío Grupo Génesis de la SEFH

2 La cadena de selección el caso español 1

3 La cadena de la selección de medicamentos Registro selectivo Clasificación legal Financiación selectiva (supuesta) Selección en Ámbito regional Distritos de Atención Primaria Hospitales // Comisiones de Farmacia y Terapéutica Selección por los profesionales En grupo - Protocolos Individualmente (clínicos)

4 España. Selección nivel institucional –Registro dependiente de EMEA –Financiación selectiva sólo en la ley Definida en la Ley del medicamento. Definida en diversos planes estratégicos del Ministerio –La realidad es que se financia todo lo que se registra –Fijación de precios sin criterios de utilidad terapéutica innovación clínica disponibilidad a pagar. –Responsabilidad de los gobiernos autonómicos El Ministerio invita a cenar y las regiones pagan Múltiples estrategias de gestión de la demanda –Sobre medicamentos o grupos concretos –De escaso impacto hospitalario –Responsabilidad final de las CFyT hospitalarias En especial Oncología /Terapias biólógicas /Enfermedades raras

5 Selección en oncología: características específicas Condicionantes sociales –El cáncer es un problema de salud cada vez más relevante –Alto impacto sanitario y económico –Enorme presión social: el papel de las asociaciones de pacientes y la sensibilidad de los políticos –Gran agresividad de la Industria Farmacéutica ante las medidas de selección implementadas Condicionantes técnicos –Elevada proporción de tratamientos experimentales –Registro por EMEA con escaso valor de innovación clínica –El conflicto de la inequidad ante las diferencias regionales

6 Presión de la industria y social

7 Carácter experimental de la práctica clínica Andalucía (España) Dos datos como ejemplo: El 10% de los pacientes en tratamiento está en un ensayo clínico El uso de medicamentos oncológicos en indicaciones no aprobadas puede llegar al 75% en algunos centros

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9 Experiencias a nivel regional el caso español 2

10 Disponible en internet y en la intranet del SAS.

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12 Guía de referencia para hospitales. Andalucía (España) Primera edición Actualización semestral Se elabora y mantiene a través de un convenio entre: Servicio Andaluz de Salud Sociedad Andaluza de Farmacéuticos de Hospital A través del Contrato-Programa adecuación progresiva de las GFT de cada hospital a la de referencia

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15 Objetivo de Contrato Programa: % de medicamentos incluidos en la GFT no refrendados por la Guía de Referencia del SSPA inferior a X %

16 COMITES CENTRALES Comisión de Farmacia y Terapéutica de Galicia Objetivo: Establecer Metodología común para la evaluación y selección de medicamentos en todos los centros del SERGAS FORO DE COMUNICACIÓN Y PARTICIPACIÓN DE PROFESIONALES, GESTORES Y CIUDADANOS Evaluar la incorporación de nuevas terapéuticas. Establecer guías farmacoterapéuticas homogéneas. Establecer pautas comunes de protocolos de actuación. Establecer directrices en formación y educación en URM.

17 COMITES CENTRALES Comité asesor para el tratamiento de la esclerosis múltiple Objetivo: Establecer criterios homogéneos sobre tratamiento y seguimiento de los pacientes

18 Resultados de los Concursos Centralizados de Determinación de Tipo de Medicamentos 1º Concurso2º Concurso3º Concurso Entrada en vigor: 2003 Entrada en vigor: 2005 Entrada en vigor: 2007 Lotes licitados Lotes adjudicados127(88,19%)150(91,46%)198(97,06%) Licitadores presentados Licitaciones presentadas Adjudicaciones realizadas

19 OBJETIVOS RELACIONADOS CON LA SELECCIÓN: Selección basada en unos criterios técnicos, de servicio y económicos, establecidos previamente. Introducir un elemento de competitividad a todos los niveles y no sólo desde el punto de vista económico. Se han licitado determinados medicamentos como alternativas terapéuticas equivalentes: EPO (alfa o beta) y darbopoetina Interferon pegilado (alfa 2b o alfa 2a) Inhibidores de la bomba de protones

20 METODOLOGÍA: Asesoramiento técnico de la Comisión Central de Farmacia Hospitalaria (integrada por responsables de diferentes servicios de FH de la red pública andaluza). ÁMBITO DE APLICACIÓN: Medicamentos adquiridos por Hospitales y distritos AP

21 CONSUMO DE MEDICAMENTOS EN HOSPITALES Euros Años 241% 105% 19%

22 INDICADOR INTERNO DE HOSPITALES (= CONSUMO INTERNO / ING.+CMA) Euros Años

23 CONSUMO DE MEDICAMENTOS EN HOSPITALES Euros x Mil Años 779:130% 347:58% 62:10% 116:19%

24 SELECCIÓN DE LAS MEJORES ALTERNATIVAS TERAPÉUTICAS FORMACIÓN CONTINUADA EN FARMACOTERAPIA Información: Actualizada Objetiva Contrastada Información: Actualizada Objetiva Contrastada Nuevos Medicamentos Nuevos Medicamentos Genéricos Genéricos Nuevos Medicamentos Nuevos Medicamentos Genéricos Genéricos

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26 Experiencias en el hospital el caso español 4

27 Comisiones de Farmacia y Terapéutica. Situación de partida –Aspectos positivos Existencia de CFyT en 100% hospitales Tradición en el trabajo de las CFyT –Guías farmacoterapéuticas –Guías de intercambio terapéutico –Aspectos negativos CFyT: Funcionamiento muy heterogéneo CFyT: Resultados muy heterogéneos Ausencia de evaluación de coste efectividad Falta de formación para afrontar nuevos retos –Evaluación en oncología y enfermedades raras –Análisis crítico de ensayos de equivalencia y no inferioridad –Evaluación de productos biológicos

28 ellos

29 GENESIS Nombre del grupo: G rupo de E valuación de N ovedades, ES tandarización e I nvestigación en S elección de medicamentos

30 GENESIS Nombre del grupo: G rupo de E valuación de N ovedades, ES tandarización e I nvestigación en S elección de medicamentos

31 GENESIS Nombre del grupo: G rupo de E valuación de N ovedades, ES tandarización e I nvestigación en S elección de medicamentos

32 GENESIS Nombre del grupo: G rupo de E valuación de N ovedades, ES tandarización e I nvestigación en S elección de medicamentos

33 GENESIS Principios básicos: INDEPENDENCIA Independencia del entorno promocional. RIGOR CIENTÍFICO (CALIDAD) Para ello nos basamos en: -Los métodos y conceptos en los que se fundamenta la Medicina Basada en la Evidencia (MBE). -Los métodos y criterios basados en los estudios de economía de la salud TRANSPARENCIA Y DIFUSIÓN. Transparencia en las decisiones y en el procedimiento de evaluación. Difusión de la metodología y de la información elaborada entre los profesionales La calidad, independencia y transparencia son los principios básicos para disponer de credibilidad y prestigio entre los profesionales implicados en la evaluación.

34 GENESIS ¿Cómo participar? COMO USUARIO -Potenciando la difusión y aplicación de la metodología propuesta en el hospital: -Consultando Informes de evaluación publicados por hospitales españoles siguiendo su propio modelo y metodología COMO MIEMBRO DE GENESIS: Año Envío de informes de evaluación para publicar en la página web redactados con la metodología desarrollada por GENESIS. -Acceso a la zona restringida de trabajo -Participación en la redacción compartida de informes de evaluación -Propuesta de mejoras de la metodología y participación en el foro de discusión -Participación en estudios investigación. COMO MIEMBRO DEL GRUPO COORDINADOR. -Desarrollo de los modelos metodológicos básicos y los procedimientos de trabajo. Dicha fase está prevista hasta septiembre de 2006

35 GENESIS Grupo coordinador inicial: 12 hospitales Constituido en la reunión del 7 de Abril Joan Altimiras. Corporació Sanitaria Parc Taulí. Sabadell - Ana Clopés. H Duran i Reynalds. Institut Català d´Oncologia. Barcelona - Esther Duran. H.U. Gregorio Marañón. Madrid - María José Martínez Bengoechea. H. Galdakao. Vizcaya. - Juan Pablo Ordovás. H General Universitario. Alicante. - Ana Ortega. Clínica Universitaria de Navarra. Pamplona - Mª Angeles Porta. Complejo Hospitalario Juan Canalejo. La Coruña - Francesc Puigventós. H. U. Son Dureta. Palma Mallorca. (Coordinador adjunto) - Teresa Requena. H. U. La Paz Madrid (Coordinadora) - Bernardo Santos. H. U. Virgen del Rocio. Sevilla. -Jaume Serna. H. Ramón y Cajal. Madrid. - Montse Vilanova. Hospital Son Llàtzer. Palma Mallorca.

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37 INFORMES HOSPITALES: –350 INFORMES Informes institucionales –>150 links

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40 EVALUACION DE NUEVOS MEDICAMENTOS Modelo de Solicitud Modelo de Informe Programa MADRE INTERCAMBIO TERAPEUTICO PITs Medicamentos homólogos GENESIS Metodología: Modelo de Solicitud

41 EVALUACION DE NUEVOS MEDICAMENTOS Modelo de Solicitud Modelo de Informe Programa MADRE INTERCAMBIO TERAPEUTICO PITs Medicamentos homólogos GENESIS Metodología: Modelo de Informe

42 EVALUACION DE NUEVOS MEDICAMENTOS Modelo de Solicitud Modelo de Informe Programa MADRE INTERCAMBIO TERAPEUTICO PITs Medicamentos homólogos GENESIS Metodología: Programa MADRE

43 Muchas gracias Bernardo Santos Ramos Servicio de Farmacia. Hospital Universitario Virgen del Rocío Grupo Génesis de la SEFH


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