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Eurotherm y la Industria farmacéutica. Soluciones ideales para aplicaciones como: Laboratorios de producción a escala: Reactores, Bio-reactores, etc.

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Presentación del tema: "Eurotherm y la Industria farmacéutica. Soluciones ideales para aplicaciones como: Laboratorios de producción a escala: Reactores, Bio-reactores, etc."— Transcripción de la presentación:

1 Eurotherm y la Industria farmacéutica

2 Soluciones ideales para aplicaciones como: Laboratorios de producción a escala: Reactores, Bio-reactores, etc. Procesos secundarios Mezcladores, secadores, sistemas de refrigeración, granulación, formulación, esterilización. Instalaciones Monitoreo y control ambiental.

3 EurothermSuite Control distribuido o centralizado Visual supervisor T800 Process Supervisor T940 Video-registradores serie 5000

4 Soluciones escalables EurothermSuite Estaciones de operación, servidores de datos Visual Supervisor T I/O Profibus ALIN Registradores Serie 5000 Ethernet Process Supervisor T940 Facilidades para CFR 21 Parte 11

5 Interfaces de operación intuitivas Base de datos global Estructura de gráficos definida Botones de acceso para datos clave Objetos gráficos e iconos predefinidos Control de acceso a parámetros Páginas de ayuda Recetas Reporte Arquitectura Cliente/Servidor e Manejo de Servidores redundantes Facilidades para CFR 21 Parte 11

6 Indicación de alarmas inmediata Sumario de alarmas con agrupamiento de tags Estampas de tiempo Fecha y Hora Reconocimiento en cualquier página Base de datos relacional Facilidades de impresión Manejo de formas de consulta Información de Alarmas

7 Sistema de visualización estructurado Todos los tags o variables Visualización en red Agrupamiento de alarmas Visualización de todas las alarmas Herramientas de monitoreo de tags en línea

8 Facilidades para validación de CFR 21 Parte 11 Servidor Estaciones de Operación RDB Nombres de usuario Contraseñas Niveles de acceso Datos Históricos A prueba de sabotaje Audit Trail (Alarmas & Eventos) A prueba de sabotaje Log in Acción de usuario Acción de usuario Otro Scada o DCS Parametros de acceso Parametros de acceso

9 Password Control Activa Bloqueada La contraseña debe cambiar Manual Expiró Contraseña expiró Contraseña nueva Desactivado Manual Registro fallo Falla de registro Reset Conteo de intentos Eliminada

10 Registros electrónicos CFR 21Parte 11 Registros electrónicos a prueba de sabotaje Estampas de tiempo Fecha & Hora Tiempo de Sincronía Registros electrónicos para archivar/remover Visualización amigable para el operador Facilidades para Exportación/Conversion de datos Audit Trail Alarmas, eventos Acciones de operador y detalles Notas de operador Firmas electrónicas Información encriptada Tendencias historicas

11 Firmas electrónicas CFR 21Parte 11 Firmas electrónicas Las acciones de usuario pueden ser configuradas para: Requerir firmas electrónica Requerir firmas electrónica y autorizaciones Controles de firmas : Accesos según el nivel de authorización Expiración de contraseñas Caracteres mínimos para contraseñas log off Automatico Deshabilitar usuarios Desactivar contraseñas despues de cierto número de intentos, etc.

12 EurothermSuite Control distribuido o centralizado Visual supervisor T800 Process Supervisor T940 Video registradores serie 5000

13 Visual supervisor características(1) l Controlador Multi Función l Controlador: l Control Continuo y lógico l Programación en bloques l Facilita la validación l Control secuencial l Cartas secuenciales l Registro de datos (con facilidades para CFR 21 parte 11) l Registros encriptados a prueba de sabotaje l Pantalla de cristal líquido integrada Audit Trail (Manejo de firmas electrónicas para CFR 21 parte 11 ) l Registro de alarmas y eventos. l Notas de operador. Facilidades para CFR 21 Parte 11

14 Visual supervisor (2) l Administrador de procesos Batch l Sigue el estandar ISA-S88 l Control de lotes l Manejo de recetas l Historial de batch o lotes ancriptado (Registro electrónico) l Información de inicio a fin del proceso. l variables de proceso l alarmas y eventos l notas de operador l cambio de parametros con control de seguridad desde pantalla. l Firmas electrónicas. 21CFR Part 11 Validatable

15 Visual supervisor (3) l Soperte para la configuración de diversos programas para el comportamiento de los setpoints durante el proceso en elegido. l Soporte para Codigo de barras l Soporte para impresora l Alarmas & eventos l Reportes l Pantalla sensible al tacto Touch Screen l Soporte para teclado externo l Soporta Multiples idiomas 21CFR Part 11 Validatable

16 Validable para CFR 21 Part 11 Control de acceso Nombre de usuario contraseña Niveles de acceso Audit Trail (Alarmas & Eventos) Historial de proceso A prueba de sabotaje Log in Acción de usuario Acción de usuario Audit Trail (Alarmas & Eventos) Historial de proceso A prueba de sabotaje Audit Trail (Alarmas & Eventos) A prueba de sabotaje Audit Trail (Alarmas & Eventos) A prueba de sabotaje

17 Control de contraseñas Provisional Desactivada Manual Descalificada Contraseña incorrecta Expiró Contraseña expira Activada Guardar Nueva contraseña Eliminada

18 Datos electrónicos CFR 21Parte 11 Registros electrónicos encriptados Incluyen datos de auditoria (Audit Trail) & Información de proceso Estampas de tiempo Fecha & Hora Sincronía de tiempo Administración de archivos copia/borrado Visualización amigable al usuario Herramientas para Exportar/Convertir datos históricos. Los registros incluyen: Valores de Proceso Alarmas, eventos Acciones de operador y detalles Notas de operador Información de Batch Firmas

19 Firmas electrónicas CFR 21Parte 11 Firmas electrónicas Las Acciones de usuario pueden configurarse para: Requerir firmas Requerir firmas y autorizaciones Controles de firmas: Accesos según el nivel de authorización Expiración de contraseñas Caracteres mínimos para contraseñas log off Automatico Deshabilitar usuarios Desactivar contraseñas despues de cierto número de intentos, etc.

20 EurothermSuite Control distribuido o centralizado Visual supervisor T800 Process Supervisor T940 Video registradores serie 5000

21 l Poderoso equipo de control l Avanzadas estrategias de control continuo. l Control secuencial l Red de módulos de Entrada Salida Abierta a otras marcas l Arquitectura Flexible Process Supervisor T940 l Redundancia con transferencia automática sin alterar el control del proceso l Entradas Salidas Modulares

22 Control continuo l Gran facilidad para: l Configurar l Probar l Comisionar l Mantener l Control analógico y digital preciso l Control Avanzado usando una extensa libreria de bloques funcionales l PID, lógicos, funciones matemáticas etc. l Bloques funcionales definidos por el usuario. l Bloques avanzados l Módulos de control: Para válvulas, motores, etc l Módulos de aplicación: Control de combustión, Control de nivel de domo, etc. l Poderosas herramientas para comisionamiento y diagnóstico

23 Control secuencial l Poderosas herramientas de comisionamiento l Monitoreo del progreso de la SFC l Abilidad para activar o desactivar transiciones l Abilidad para detenerse en algún escalón l Poderosas herramientas para estrategias secuencuales usando SFC (cartas secuenciales) l Sigue el estandar ISA-S88 para aplicaciones de batch l Configuración con texto. l Posibilidad de manejar multiples secuencias simultáneamente. l Carga, Ejecución, descarga de secuencias de la estrategia de control según se requiera l Suporte para secuencias específicas y genéricas

24 l No requiere configuración especial para manejar la redundancia l Simplemente se adiciona el procesador secundario y se sincroniza. l Carga automática del programa de control al segundo procesador l Por ser modular la arquitectura, para remover algún procesador, no es necesario mover cables Redundancia automática sin perturbaciones l Transferencia del procesador primario al secundario sin perturbaciónes al proceso. l Automática en caso de detección de falla l Manual l Brinda Alta disponibilidad para procesos críticos

25 Red modular de estradas salidas Abierta l Soporta Modbus maestro l Soporta Profibus DP maestro l Soporte simultáneo para todos los protocolos mencionados arriba l Suporta Modbus esclavo

26 Arquitectura flexible l Doble l Simple l Doble redundante

27 EurothermSuite Control distribuido o centralizado Visual supervisor T800 Process Supervisor T940 Video registradores serie 5000

28 Video registradores de la familia 5000 Registradores con una amplia gama de características Precisas entradas universales (hasta 48) Operaciones Matemáticas, Totalizadores, Contadores, Temporizadores. Registro por Batch, Mensajes personalizados Ethernet como estandar Visualización remota (tiempo real) FTP (protocolo de transferencia de archivos) Pantalla sensible al tacto touch screen SVGA

29 CFR 21 Parte 11 y la Serie 5000 Software diseñado para cumplir con los requerimientos de CFR 21 Parte 11 Formato de archivo histórico a prueba de sabotaje Número de cuentas de usuario ilimitado Firmas electrónicas Manejo de Auditoria (Audit Trail) Registro de mensajes Sincronización de tiempo Prevención de fraude

30 Datos electrónicos CFR 21Parte 11 Registros electrónicos encriptados Incluyen datos de auditoria (Audit Trail) & Información de proceso Estampas de tiempo Fecha & Hora Sincronía de tiempo Administración de archivos copia/borrado Visualización amigable al usuario Herramientas para Exportar/Convertir datos históricos. Los registros incluyen: Valores de Proceso Alarmas, eventos Acciones de operador y detalles Notas de operador Información de Batch Firmas

31 Firmas electrónicas CFR 21Parte 11 Firmas electrónicas Las Acciones de usuario pueden configurarse para: Requerir firmas Requerir firmas y autorizaciones Controles de firmas: Accesos según el nivel de authorización Expiración de contraseñas Caracteres mínimos para contraseñas log off Automatico Deshabilitar usuarios Desactivar contraseñas despues de cierto número de intentos, etc.

32 Registro de versiones Vesiones de confiuración –Indentificador con 6 digitos –Generación automática –Registrada cada vez que se hace un cambio, se energiza el equipo o se inicia un batch –Visible desde la pantalla del registrador Versiones de seguridad –Sólo incluye los parámetros de seguridad –Registrada cada vez que se hace un cambio, se energiza el equipo o se inicia un batch


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