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FARMACOLOGIA III POR Mayra Cummings
Productos Biológicos FARMACOLOGIA III POR Mayra Cummings
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¿Qué es un producto biológico?
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Producto Biológico Se obtiene directamente o ha sido derivado de materia viviente como planta, animales o microorganismos. El FDA lo define como; cualquier virus, suero terapéutico, toxina, antitoxina o producto análogo que se usa para la prevención, tratamiento o curación de enfermedades. La función es promover la inmunidad, suplir anticuerpos o antitoxinas.
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Reglamentación de los Productos Biológicos
Reglamento 75 del Departamento de Salud Vela por la conservación y registro de los productos biológicos Toda persona que quiera vender productos biológicos deberá solicitar una licencia al Departamento de Salud. Costo 75.00
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Reglamentación 75 Productos Biológicos
Todo producto biológico deberá estar almacenado en neveras cuya temperatura no sea mayor de 12.5°C ó 55°F. Si el inspector encuentra algún producto biológico fuera de la nevera el mismo será decomizado en el momento.
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Reglamentación 75 Productos Biológicos
Las neveras deben tener libre acceso de cualquier Inspector del Departamento de Salud desde las 6:00 am hasta las 10:00pm. Toda nevera deberá poseer dos termómetros visibles Se le suspenderá la licencia a personas que incurra en una segunda falta en cuanto al manejo de estos productos y podrá reanudar sus servicios luego de 6 meses.
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Reglamentación 75 Productos Biológicos
Si incurre por tercera vez se le quitara la licencia de por vida La licencia para el despacho y manejo de productos biológicos deberá estar colocada encima de la nevera que se utilize para el almacenaje de los mismos.
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TERMINOLOGIA
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Inmunidad
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Antigeno Es una sustancia que induce la formación de anticuerpos, debido a que el sistema inmune la reconoce como una amenaza. Puede ser una sustancia extraña que provenga del ambiente o formada dentro del cuerpo ya sea toxinas virales o bacterianas.
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Anticuerpos
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Antitoxina Se obtienen de las globulinas de animales inmunizados.
Ejemplos: Botulismo Tetano Gagrena Difteria
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Vacuna Vacuna es una suspensión de bacterias , virus u otro microorganismo muerto o atenuado. La importancia de las vacunas
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Contesta las preguntas relacionadas a la película
¿Qué induce la formación de anticuerpos en nuestro cuerpo? ¿ Cuál es la función de los anticuerpos? ¿ Qué tipo de inmunidad crean los anticuerpos en nuestro cuerpo, inmunidad pasiva o activa?
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Contesta las preguntas relacionadas a la película
¿ Cuánto tiempo dura la inmunidad que se adquiere por medio de anticuerpos? ¿ Qué célula de nuestro cuerpo se encarga de destruir el antigeno que nos invade? ¿ Que células le llevan información a las células B?
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Contesta las preguntas relacionadas a la película
¿ Qué células se dividen por mitosis y comienzan a liberar anticuerpos? Según lo explicado : Menciona la diferencia de un antibiótico vs una vacuna
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AVALUO ¿Cuál es el reglamento que regula los Productos Biológicos?
¿ Cuál es la temperatura que deben estar los Productos Biológicos? Bajo que condiciones un inspector de Salud puede decomizar Productos Biológicos en la farmacia
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AVALUO ¿ En que lugar deberá estar la licencia de Productos Biológicos? ¿ Qué ingredientes debe tener para considerarse un Producto Biológico? ¿ Qué tipo de inmunidad originan las vacunas? Menciona un tipo de inmunidad natural
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