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Seguridad del paciente en las consultas de Atención Primaria

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Presentación del tema: "Seguridad del paciente en las consultas de Atención Primaria"— Transcripción de la presentación:

1 Seguridad del paciente en las consultas de Atención Primaria
José Saura Llamas María José Lázaro Gómez Juan José Jurado Balbuena

2 Seguridad del paciente en las consultas de Atención Primaria
Situación clínica 1. Un proceso diagnóstico y de tratamiento inadecuado Descripción del caso Antes de la consulta Un médico de familia que no trabaja en nuestra ciudad llama al centro de salud para comentarle al médico que presta atención continuada que su hija le visitará y le pide, por favor, que le haga una receta de un antibiótico por una infección de orina. El padre reitera al compañero médico que se trata de una infección de orina simple y que mejorará con el antibiótico; que su hija está muy preocupada por estar bien al día siguiente, pues tiene una reunión de trabajo importante.

3 Seguridad del paciente en las consultas de Atención Primaria
El proceso de atención Se trata de una mujer de 36 años que se queja de fiebre de 38 ºC y disuria desde hace dos días. La paciente ha tomado paracetamol de 500 mg cada 8 horas y ha bebido al menos 2 l de agua al día. El examen físico revela que la paciente tiene 38,5 ºC de fiebre con presión arterial de 85/60 mmHg, exploración cardiopulmonar normal y dolor a la palpación en la zona lumbar. Se realiza una tira de orina con resultado positivo para infección: nitritos, hematuria y leucocitos. La paciente le insiste al médico en la importancia de recuperarse cuanto antes, ya que al día siguiente tiene una reunión de trabajo crucial. Le cuenta que ha estado de baja laboral durante varios meses por un tromboembolismo pulmonar y no quiere que la situación pueda precipitar su despido de la empresa. El médico le explica a la paciente que el diagnóstico más probable es el de pielonefritis aguda y que está valorando comenzar con dosis altas de antibiótico y antipiréticos.

4 Seguridad del paciente en las consultas de Atención Primaria
El proceso de atención La paciente insiste en que la trate de la forma más contundente que pueda para poder estar al día siguiente lo mejor posible en la reunión. El médico finalmente prescribe una inyección de ceftriaxona intramuscular en ese momento y luego continuar con tratamiento oral con amoxicilina-clavulánico 1 g/12 horas durante 10 días. Si no mejora, debe volver o llamar por teléfono para evaluar su situación y considerar su envío al hospital. La paciente acude a la consulta de enfermería para ponerse la inyección. La enfermera le pregunta por alergias y por las medicaciones que está tomando. La paciente le cuenta que está acabando un tratamiento anticoagulante por su anterior enfermedad, por la que ha estado de baja varios meses. La enfermera le comenta que no se recomienda poner tratamiento intramuscular si está tomando ese tipo de fármaco, pero la paciente le insiste en que ya ha finalizado. La enfermera duda si comentarlo con el médico, pero en ese momento le llaman de admisión, pues tiene una llamada urgente, y sale de la consulta para atenderla. Regresa a los cinco minutos y le pone la inyección que había dejado preparada sobre la mesa.

5 Seguridad del paciente en las consultas de Atención Primaria
Evolución Al día siguiente por la tarde, la paciente regresa con su marido en la hora de atención continuada. Casi no puede andar con la pierna derecha y presenta fiebre y hematuria franca. El médico de guardia no encuentra la historia de la paciente, ya que al ser una desplazada no se le abrió historia clínica. Le pide que le vuelva a referir su historia desde el principio. Recopila y escribe toda la información clínica, alergias, medicaciones, antecedentes y actividades realizadas el día anterior, según refiere la paciente. En el examen físico, la paciente presenta importante hematoma en el glúteo derecho que se desplaza hacia la raíz del muslo con aumento del volumen que le limita la movilidad y la marcha. La muestra de orina es de color rojo oscuro. El INR es de 6,5. que había dejado preparada sobre la mesa.

6 Seguridad del paciente en las consultas de Atención Primaria
Resolución del caso El médico le explica a la paciente el problema que se ha generado por una falta encadenada de información respecto al tratamiento anticoagulante y la remite al hospital.

7 Cuestiones para trabajar
Seguridad del paciente en las consultas de Atención Primaria Cuestiones para trabajar Análisis de valores/principios implicados: ¿qué haríamos ante esta situación? Posibles actuaciones extremas Posibles actuaciones intermedias que pueden ser de mayor utilidad para esta situación Análisis de las consecuencias previsibles para cada curso de acción Determinación del curso o de los cursos de acción óptimos

8 Cuestiones para trabajar
Seguridad del paciente en las consultas de Atención Primaria Cuestiones para trabajar ¿Cuál sería su actitud inicial ante el problema de esta paciente? ¿Con qué alternativa nos quedamos? ¿Qué deberíamos hacer? ¿Qué ha pasado que ha afectado a la seguridad de la paciente?

9 Vocabulario básico en Seguridad del paciente
Seguridad del paciente en las consultas de Atención Primaria Vocabulario básico en Seguridad del paciente Seguridad del paciente (SP) Incidente Evento o efecto adverso (EA) Error clínico Factor contribuyente

10 Seguridad del paciente
Seguridad del paciente en las consultas de Atención Primaria Seguridad del paciente Ausencia, para un paciente, de daño innecesario o daño potencial asociado a la atención sanitaria. Daño Alteración estructural o funcional del organismo o cualquier efecto perjudicial derivado de dicha alteración. Error Desviación de la práctica aceptada como correcta, independientemente del efecto que produzca en el paciente. Puede deberse a la realización de acciones innecesarias, a la omisión de las necesarias o a realizarlas de forma incorrecta.

11 Puede ser con daño o sin daño. Puede ser prevenible o no prevenible.
Seguridad del paciente en las consultas de Atención Primaria Incidente Acontecimiento o situación imprevista o inesperada que puede producir daño al paciente. Puede ser con daño o sin daño. Puede ser prevenible o no prevenible. Evento adverso Incidente con daño. Factor contribuyente Circunstancia, acción o influencia que se considera que ha desempeñado un papel en el origen o en la evolución de un incidente o bien que ha aumentado el riesgo de que se produzca un incidente.

12 N.o HOSPITALES IMPLICADOS
Seguridad del paciente en las consultas de Atención Primaria Magnitud de los sucesos adversos ESTUDIO AUTOR Y AÑO REALIZACIÓN N.o HOSPITALES IMPLICADOS PACIENTES % EA EEUU (Estudio de Nueva York) (Estudio de la Práctica Médica de Harvard) Brennan 1984 51 30.195 3,8 EEUU (Estudio de UTAH-COLORADO) (UTCOS) Thomas 1992 28 14.565 2,9 AUSTRALIA (Estudio Calidad Atención Sanitaria) (QAHCS) Wilson 1992 14.179 16,6 REINO UNIDO Vincent 1999 2 1.014 11,7 DINAMARCA Schioler 2002 17 1.097 9 NUEVA ZELANDA Davis 1998 13 6.579 11,3 CANADÁ Baker 2002 20 3.720 7,5 FRANCIA Michel 2005 71 8.754 5,1 ESPAÑA Aranaz 2005 24 5.624 9,3

13 ¿Por qué debemos preocuparnos los profesionales de AP por la SP?
Seguridad del paciente en las consultas de Atención Primaria ¿Por qué debemos preocuparnos los profesionales de AP por la SP? Estudio Eneas-Hospital

14 ¿Por qué debemos preocuparnos los profesionales de AP por la SP?
Seguridad del paciente en las consultas de Atención Primaria ¿Por qué debemos preocuparnos los profesionales de AP por la SP? Resumen de los resultados del estudio APEAS

15 La SP se orienta a analizar el sistema, no a buscar culpables
Seguridad del paciente en las consultas de Atención Primaria La SP se orienta a analizar el sistema, no a buscar culpables (CT), 212 mg/dl de triglicéridos (TG), sin datos del colesterol HDL El queso de Reason. Tomado de: Reason J. Human error: models and Management

16 La SP se orienta a analizar el sistema, no a buscar culpables
Seguridad del paciente en las consultas de Atención Primaria La SP se orienta a analizar el sistema, no a buscar culpables Factores que pueden contribuir a la aparición de un incidente Relacionados con los pacientes Fármacos Factores ligados a la tarea Recursos humanos Comunicación entre profesionales Factores ambientales Información sobre el paciente Situación de emergencia/imprevistos Trabajo en equipo Información a los pacientes Formación y aprendizaje Factores individuales de los profesionales Equipos/dispositivos Otros

17 Aprender para mejorar: los sistemas de notificación de incidentes
Seguridad del paciente en las consultas de Atención Primaria Aprender para mejorar: los sistemas de notificación de incidentes Son imprescindibles indicadores excelente de la cultura de SP para conocer, analizar y aprender. Pueden ser de lo más simple (¿qué ocurrió, qué se hizo bien, qué se hizo mal, cómo podría haberse evitado?). Las bases de datos complejas permiten el análisis de series. Es fundamental la confidencialidad del declarante.

18 Aprender para mejorar: los sistemas de notificación de incidentes
Seguridad del paciente en las consultas de Atención Primaria Aprender para mejorar: los sistemas de notificación de incidentes portada del Instituto para el Uso Seguro del Medicamento en España En la columna de la izquierda está el acceso al Sistema de notificación y aprendizaje de errores de medicación.

19 Beneficios de un buen sistema de notificación de incidentes
Seguridad del paciente en las consultas de Atención Primaria Beneficios de un buen sistema de notificación de incidentes Favorece la implantación de la cultura de SP. Proporciona material imprescindible para su análisis y para el diseño de barreras frente al error. Distintos modelos de sistemas de notificación, cada uno con sus ventajas e inconvenientes: - Sencillos a nivel EAP o CS  Proximidad e inmediatez - Complejos a nivel institucional  permiten el análisis de series de incidentes, lo que facilita identificar áreas de problemas

20 Seguridad del paciente en las consultas de Atención Primaria
Situación clínica 2. No contar con la suficiente información y no apoyarse en las barreras que nos protegen El motivo de consulta Paciente de 84 años diagnosticada de fibrilación auricular hace años y en tratamiento con acenocumarol 4 mg; acude sin cita a la consulta del médico de familia acompañada de un familiar que insiste en que la paciente sea visitada esa mañana. El médico, que se disponía a salir para atender a los avisos a domicilio, accede ante la presión familiar y visita a la paciente.

21 Seguridad del paciente en las consultas de Atención Primaria
El proceso de atención El ordenador ya está apagado, por lo que en ese momento el médico no puede acceder a la historia clínica de la paciente y decide atenderla con el material que dispone en el maletín de avisos a domicilio. Anamnesis: la paciente es una mujer soltera sin hijos, de 68 años de edad, con dificultad para desenvolverse por sí misma y que cambia de domicilio cada tres meses, en función del sobrino que la acoge (es una llamada «paciente golondrina»). La familia refiere que la paciente, tras un catarro sin fiebre, ha estado tosiendo tres noches seguidas y que necesita algún tratamiento. La relación es tensa puesto que el médico quiere irse a hacer la visita a domicilio y la familia está agresiva. La paciente se deja querer y no dice palabra, solo tose.

22 Seguridad del paciente en las consultas de Atención Primaria
El proceso de atención En la exploración la paciente presenta buen estado general y buena coloración de la piel; no tiene taquipnea, pero sí sibilantes en ambos campos pulmonares de leve intensidad. Tras una rápida valoración, el médico explica a la familia que la paciente presenta un cuadro de bronquitis aguda secundaria probablemente a un proceso vírico y que precisa medicación «para bajar la inflamación de los bronquios » pero no antibióticos. Tratamiento: el profesional prescribe inhaladores cada 8 horas y prednisona 30 mg en comprimidos, uno al día, durante 10 días sin pauta descendente, pues ha revisado recientemente en la literatura que no es necesario reducir dosis. La paciente y familia se van agradecidos.

23 Seguridad del paciente en las consultas de Atención Primaria
Evolución A los cinco días, la paciente y los familiares aparecen de nuevo en la consulta, sin cita previa, a primera hora de la mañana, porque se han dado cuenta de que la paciente tiene un hematoma en abdomen. Esta refiere que lo tiene desde hace tres días, pero que no le duele. El médico tiene la historia disponible en el ordenador. Explora a la paciente y cuando va a anotar la existencia de un hematoma abdominal y dorsal izquierdo con bulto lateral de unos 7 por 8 cm de diámetro, se da cuenta de que en la historia de la paciente figura que padece un episodio de alteración de la coagulación por tomar de Sintrom®. Mira a la paciente y la familia con seriedad y comenta que probablemente haya cometido un error en la prescripción de un fármaco que interactúa con el Sintrom®. Realiza una medición de INR con el coagulometro y obtiene un resultado de INR superior a 8. Explica la situación a la familia y deriva a la paciente al hospital.

24 Seguridad del paciente en las consultas de Atención Primaria
Resolución del caso Al cabo de una semana vuelve la familia para referir que la paciente estuvo ingresada dos días y que le han dado de alta con heparina de bajo peso molecular para un mes, hasta recuperación de INR. Solicitan receta de heparina y comentan que en el hospital les explicaron lo mismo que el doctor les había dicho antes de enviarla a Urgencias, y que entienden que a veces para mejorar un proceso pueden ocurrir situaciones de este tipo.

25 ¿Qué ha pasado que ha afectado a la seguridad de la paciente?
Seguridad del paciente en las consultas de Atención Primaria ¿Qué ha pasado que ha afectado a la seguridad de la paciente? Para responder, se puede utilizar el modelo de análisis de un incidente crítico: Contar lo sucedido, mejor por escrito. Reflexionar sobre el desarrollo de esa entrevista clínica y la relación médico-paciente en este caso. Tratar de explicar lo que ha pasado. Aprender de este episodio, de modo que se sea capaz de mejorar el enfoque y el desarrollo de episodios similares en el futuro.

26 ¿Qué ha pasado que ha afectado a la seguridad de la paciente?
Seguridad del paciente en las consultas de Atención Primaria ¿Qué ha pasado que ha afectado a la seguridad de la paciente? Se puede utilizar el modelo de análisis de un incidente crítico (continuación) ¿Cuáles son los diagnósticos clínicos (orgánicos) que presenta esta paciente? ¿Cuál es su diagnóstico del desarrollo de la relación médico-paciente en esa consulta? ¿Esta consulta ha tenido algún aspecto positivo? ¿Cuáles han sido los aspectos negativos? ¿Por qué se sintió usted mal? Si le volviera a pasar, ¿actuaría igual? ¿Qué cosas podría haber hecho para evitar un desarrollo inadecuado del proceso de atención? ¿Qué técnicas o habilidades cree que hacen falta?

27 Cronología del efecto adverso o del error clínico
Seguridad del paciente en las consultas de Atención Primaria Cronología del efecto adverso o del error clínico

28 El enfoque reactivo en SP «La gestión reactiva del riesgo»
Seguridad del paciente en las consultas de Atención Primaria El enfoque reactivo en SP «La gestión reactiva del riesgo» «Lo que tenemos que hacer una vez se ha producido el EA» Informar al paciente (según la gravedad, a veces es conveniente que no sea el profesional que ha dado lugar al EA o al error). Poner en marcha medidas para paliar las consecuencias. Identificar y analizar las causas del EA. Poner en marcha medidas correctoras para evitar que se vuelva a producir en el futuro. Existen varios métodos e instrumentos útiles para desarrollar este enfoque.

29 El enfoque proactivo en SP «La gestión proactiva del riesgo»
Seguridad del paciente en las consultas de Atención Primaria El enfoque proactivo en SP «La gestión proactiva del riesgo» Este enfoque trata de intervenir antes de que se produzca el efecto adverso o el error clínico, previniendo su aparición. Es posible prevenir los EA, y nos ayuda a ello que los incidentes sin daño nos sirven de indicadores de elementos de la organización o de la atención a la población que están fallando, y que si no se solucionan darán lugar tarde o temprano a un efecto adverso o a un error clínico. Existen varios métodos e instrumentos útiles para desarrollar este enfoque.

30 Información útil para la gestión del riesgo, para mejorar la SP
Seguridad del paciente en las consultas de Atención Primaria Información útil para la gestión del riesgo, para mejorar la SP Perfil del paciente con EA, según el APEAS: Mujer Entre 50 y 60 años Con algún factor de riesgo

31 Seguridad del paciente en las consultas de Atención Primaria
Información útil para la gestión del riesgo, para mejorar la SP (continuación) Según el APEAS, las causas de los EA son: La medicación ,2 % Los cuidados ,7 % La comunicación ,6 % El diagnóstico ,1 % La gestión ,9 % Otras causas ,4 % La primera gran causa de los EA es la medicación y la administración de los fármacos.

32 Seguridad del paciente en las consultas de Atención Primaria
Información útil para la gestión del riesgo, para mejorar la SP (continuación) Según el APEAS, los EA más frecuentes son: Peor evolución de la enfermedad de base Náuseas, vómitos o diarrea como efectos secundarios de la medicación Lesiones dérmicas reactivas a fármacos o apósitos Infección de herida quirúrgica o traumática Alteraciones neurológicas secundarias a fármacos En conjunto, estos EA representan un 44 % del total.

33 Seguridad del paciente en las consultas de Atención Primaria
Información útil para la gestión del riesgo, para mejorar la SP (continuación) Según el APEAS, las consecuencias de los EA son: 23,6 % No precisó modificación de la asistencia sanitaria (no hacer nada) 33,1 % Mayor nivel de observación 7,5 % Una prueba o exploración adicional 17,1 % Un tratamiento adicional 24,9 % Una consulta a atención especializada 5,8 % Ingreso hospitalario con soporte vital

34 Seguridad del paciente en las consultas de Atención Primaria
Información útil para la gestión del riesgo, para mejorar la SP (continuación) Gravedad de los EA según el estudio APEAS EA leves = ,7 % EA moderados = ,0 % EA graves = ,3 % Pocos EA graves

35 Seguridad del paciente en las consultas de Atención Primaria
Información útil para la gestión del riesgo, para mejorar la SP (continuación) EA evitables = ,2 % EA poco evitables = ,1 % EA inevitables = ,7 % LA GRAN MAYORÍA DE LOS EFECTOS ADVERSOS SON EVITABLES

36 Seguridad del paciente en las consultas de Atención Primaria
Información útil para la gestión del riesgo, para mejorar la SP (continuación) EA GRAVES EVITABLES = ,2 % EA moderadas evitables = ,3 % EA leves evitables = ,3 % LOS EFECTOS ADVERSOS GRAVES SON LOS MÁS EVITABLES Diferencias estadísticamente significativas

37 Seguridad del paciente en las consultas de Atención Primaria
¿Qué podemos hacer desde la AP y el centro de salud para mejorar la SP? 1. Establecer una cultura de SP. 2. Implantar y promocionar un sistema de notificación. 3. Desarrollar el análisis de los incidentes notificados desde una orientación hacia el sistema. 4. Llevar a cabo una gestión proactiva de riesgos. 5. Trabajar en minimizar los incidentes relacionados con la medicación. 6. Mejorar la comunicación entre todos los niveles asistenciales e interfases. 7. Mejorar la seguridad en los procedimientos y cuidados.

38 Seguridad del paciente en las consultas de Atención Primaria
¿Qué podemos hacer desde la AP y el centro de salud para mejorar la SP? (continuación) 8. Difundir e implantar las buenas prácticas. 9. Evitar el retraso en el proceso diagnóstico. 10. Promocionar la higiene de manos. 11. Desarrollar programas de formación sobre seguridad del paciente. 12. Atender a la segunda víctima. 13. Fomentar la participación del paciente.

39 Seguridad del paciente en las consultas de Atención Primaria
La segunda víctima En cuanto a los profesionales, estos son también víctimas, y por tanto deben tener garantizada tanto la protección legal como el apoyo psicológico de su organización y deben sentirse acompañados por ella en todo momento. Estos profesionales pueden sufrir un daño moral por pensar que han fallado a su paciente. También pueden poner en cuestión su competencia profesional y la elección de su carrera. Muchos acaban sufriendo depresiones e incluso abandonando su profesión, especialmente en los años de residencia y en los del inicio de la carrera profesional.

40 Situación clínica 3. Polimedicación e intolerancia a fármacos
Seguridad del paciente en las consultas de Atención Primaria Situación clínica 3. Polimedicación e intolerancia a fármacos Planteamiento e historia previa de la paciente: María es una paciente de 85 años viuda que vive con su hija. Padece osteoporosis posmenopáusica y ha sufrido dos fracturas vertebrales. Toma calcio mg y vitamina D 800 UI desde hace más de 25 años. Hace 3 años se le pautó risedronato, pero no lo toleró por intensa acidez y náuseas. Hace 3 meses también suspendió el ranelato de estroncio por aumento de creatinina a 1,8. Tras su suspensión, la creatinina se normalizó. Padece poliartrosis de predominio en rodillas. Toma paracetamol 650 mg 2 o 3 veces al día. También padece condrocalcinosis diagnosticada hace 8 años en tratamiento con colchicina   (TG), sin datos del colesterol HDL (cHDL).

41 Planteamiento e historia previa de la paciente (continuación)
Seguridad del paciente en las consultas de Atención Primaria Planteamiento e historia previa de la paciente (continuación) Es hipertensa desde los 50 años. Es tratada con termisartán 80 mg desde hace 6 años, con lo que presenta unos controles adecuados. Lleva una prótesis mitral mecánica normofuncionante desde hace 9 años y toma acenocumarol 4 mg según controles de INR. Fue diagnosticada de polimialgia reumática hace 7 años. En tratamiento con deflazaclort 3 mg cada 24 horas. Se intentó suspender dicho fármaco, pero experimentó un empeoramiento clínico y ascenso de la VSG. Toma lansoprazol 30 mg como gastroprotector.

42 Cuestiones para trabajar
Seguridad del paciente en las consultas de Atención Primaria Cuestiones para trabajar ¿Es María una paciente polimedicada? En su caso, ¿son necesarios todos los fármacos que toma? ¿Considera adecuados todos los fármacos que toma la paciente? Analizar si cada fármaco es adecuado para su patología.

43 Siguiendo con la paciente
Seguridad del paciente en las consultas de Atención Primaria Siguiendo con la paciente Hemos visto que se trata de una paciente anciana polimedicada y parece que, en principio, los fármacos que toma son adecuados, pues hemos asumido la necesidad de tratar su polimialgia reumática con corticoides a bajas dosis, y realizamos controles periódicos de INR.

44 Seguridad del paciente en las consultas de Atención Primaria
Motivo de consulta La paciente consulta hoy, acompañada por su hija, por dolor de rodilla que le impide deambular con normalidad. Lleva así 3 días. Su hija le ha tomado la temperatura y cuenta que tenía 37 oC. En la exploración encontramos la rodilla derecha tumefacta y parece que existe un dudoso choque rotuliano.

45 ¿Cuál sería su actitud con esta paciente? ¿Qué no haría en este caso?
Seguridad del paciente en las consultas de Atención Primaria En este punto: Al hilo de esta situación clínica y respecto a la seguridad de la paciente… ¿Cuál sería su actitud con esta paciente? ¿Qué no haría en este caso? ¿En qué situación de seguridad está la paciente? ¿Podría tratarse de un efecto adverso del acenocumarol?

46 Seguridad del paciente en las consultas de Atención Primaria
El proceso de atención La paciente es derivada y valorada por el reumatólogo, que extrae 5 cc de sangre. Se le realiza INR, que es de 4. Se le indica que no tome Sintrom® esa tarde. Se le prescribe ibuprofeno 600 cada 8 horas y omeprazol La hija compra los medicamentos en la farmacia y vuelve al día siguiente para solicitar las recetas y llevarlas a la farmacia.

47 Resolución del caso La paciente mejoró en unos días.
Seguridad del paciente en las consultas de Atención Primaria Resolución del caso La paciente mejoró en unos días. Se le repitió el INR al día siguiente, y dio 3,2. Se dejó con la dosis previa y se la citó en una semana para control de acenocumarol y revisión de la rodilla. ¿En qué consiste la polimedicación? ¿Cuál es su magnitud? ¿Qué importancia tiene? ¿Cuáles son los factores que predisponen a la polimedicación?

48 Seguridad del paciente en las consultas de Atención Primaria
Resolución del caso ¿Cuál es la relación de la patología crónica y la polimedicación? ¿Cuáles son sus consecuencias respecto a la seguridad del paciente? ¿Cómo realizar una prescripción adecuada? ¿Cómo elegir de forma adecuada un medicamento? ¿Cómo hacer un uso seguro de la medicación? ¿Cómo pueden participar los pacientes para mejorar la seguridad de la medicación? ¿Cuáles son los errores de medicación más frecuentes en Atención Primaria?

49 Seguridad del paciente en las consultas de Atención Primaria
Polimedicación. Definición. Magnitud. Importancia. Factores predisponentes La polimedicación (PM) o polifarmacia consiste en el consumo de un número variable de fármacos (normalmente un número proporcionalmente elevado), durante un período de tiempo también variable, según la fuente consultada, por un paciente que padece múltiples problemas de salud. El límite en 5 fármacos es el criterio más respaldado. Con respecto al tiempo de duración del tratamiento, también hay discrepancias, pero la opinión más aceptada considera un tiempo mínimo de tres meses para hablar de polimedicación.

50 Seguridad del paciente en las consultas de Atención Primaria
Polimedicación. Definición. Magnitud. Importancia. Factores predisponentes La PM también se entiende desde un punto de vista cualitativo y distingue tres tipos: Adecuada (fármacos con indicación clínica) Inadecuada Seudopolimedicación (el paciente tiene registrados en la historia clínica más medicamentos de los que realmente toma)

51 Seguridad del paciente en las consultas de Atención Primaria
Polimedicación. Definición. Magnitud. Importancia. Factores predisponentes La PM es cada vez más prevalente dado el aumento de la esperanza de vida en los países desarrollados. La media de consumo de fármacos en los ancianos se sitúa entre 4,5 y 8 fármacos. Rollason et al observaron en su estudio que hasta un 20 % de la población mayor de 70 años tomaba 5 o más fármacos y que cada 10 años de vida se incrementa el número de fármacos consumidos en 0,4. En los pacientes ambulatorios son inadecuados aproximadamente un 25 % de los fármacos.

52 Factores asociados a polimedicación
Seguridad del paciente en las consultas de Atención Primaria Factores asociados a polimedicación Edad El mayor contacto con los servicios sanitarios en los últimos tres meses, ingresos hospitalarios previos, tres o más enfermedades crónicas, depresión, ser mayor de 74 años, ser dependiente físico o tener una baja autopercepción del nivel de salud. Las enfermedades que más se asocian a polifarmacia son las cardiovasculares, la diabetes, la hipertensión arterial y los síntomas digestivos. Vivir solo, nivel educativo y socioeconómico bajo, o vivir en medio rural.

53 Patologías crónicas y polimedicación
Seguridad del paciente en las consultas de Atención Primaria Patologías crónicas y polimedicación En 2005 la OMS calculó que 35 millones de personas murieron a causa de una enfermedad crónica, de las cuales la mitad eran mujeres menores de 70 años. Muchas de estas enfermedades están relacionadas con los estilos de vida y con el envejecimiento de la población. El aumento del número de intervenciones preventivas con objetivos cada vez más estrictos da lugar a que cada vez más pacientes utilicen fármacos para prevenir o tratar problemas de salud de forma continuada. El seguimiento simultáneo del mismo paciente por varios especialistas ocasiona a veces duplicidades e interacciones.

54 Patologías crónicas y polimedicación
Seguridad del paciente en las consultas de Atención Primaria Patologías crónicas y polimedicación Los ancianos son una población especialmente vulnerable, con mayor morbilidad, utilización de múltiples fármacos y condiciones fisiopatológicas que favorecen la aparición de reacciones adversas e interacciones medicamentosas, olvidos y confusiones. La polimedicación se asocia a un mayor número de hospitalizaciones, visitas de enfermería a domicilio, fracturas, problemas de movilidad, malnutrición y muerte. A la polimedicación se añade la alta prevalencia del incumplimiento terapéutico, que oscila entre el 30 y el 50 %.

55 Consecuencias de la polimedicación
Seguridad del paciente en las consultas de Atención Primaria Consecuencias de la polimedicación Por un lado aparecen efectos adversos: su incidencia tiene una relación exponencial con el número de fármacos consumidos. Un % de los motivos de consultas a los servicios de Urgencia hospitalarios y de los ingresos son por EAM. Cuanto mayor es el número de medicamentos prescrito, mayor es la probabilidad de que haya alguna interacción. Se ha estimado que la interacción siempre se producirá si un paciente lleva prescritos 8 o más fármacos. Incumplimiento terapéutico y disminución de la adherencia al tratamiento. A mayor número de fármacos, mayor es el incumplimiento. Exceso de gasto farmacéutico tanto por la financiación de los medicamentos inadecuados como por los tratamientos de los consecuentes daños.

56 Consecuencias de la polimedicación
Seguridad del paciente en las consultas de Atención Primaria Consecuencias de la polimedicación Para el seguimiento farmaco-terapéutico existen experiencias en el ámbito internacional y nacional que avalan la efectividad de programas de revisión de medicamentos. Algunas de las herramientas recomendadas son: - Cuestionario de Hamdy, que permite valorar la simplificación del plan terapéutico. - Test de Morisky-Green-Levine, que permite valorar el grado de conocimiento que tiene el paciente sobre su medicación. - Cuestionario de valoración global sobre el conjunto de tratamientos, que permite valorar si el paciente requiere herramientas que le ayuden a mejorar el cumplimiento terapéutico, como: tarjetas calendario, hoja de información sobre el tratamiento y sistemas personalizados de dosificación. - Criterios de Beers y STOPP/START, facilitan la valoración de la idoneidad de los tratamientos indicados en los pacientes ancianos.

57 Adecuación de la prescripción
Seguridad del paciente en las consultas de Atención Primaria Adecuación de la prescripción Etapas: 1. Diagnóstico con mayor probabilidad 2. Marcar objetivo terapéutico 3. Listado de los medicamentos posibles 4. Selección del grupo terapéutico 5. Selección del principio activo Criterios para la selección : Criterios primarios: EFICACIA Y SEGURIDAD Criterios secundarios: ADECUACIÓN Y COSTE

58 Uso seguro de la medicación
Seguridad del paciente en las consultas de Atención Primaria Uso seguro de la medicación La prescripción adecuada es un proceso de elección de un fármaco en el que, mediante una correcta indicación, prescripción, dispensación, administración y seguimiento, se consiguen unos resultados en salud apropiados a las condiciones y circunstancias del propio paciente y del conjunto de la comunidad. La prescripción razonada sería la acción de prescribir o sugerir el medicamento apropiado para el paciente que lo necesite, a la dosis y duración adecuadas, a un coste razonable, con la información precisa para el paciente y con planificación del seguimiento.

59 Consecuencias con respecto a la seguridad del paciente
Seguridad del paciente en las consultas de Atención Primaria Consecuencias con respecto a la seguridad del paciente El uso de los medicamentos forma un sistema complejo que incluye los procesos de selección, prescripción, dispensación, administración y seguimiento. Esta complejidad conlleva un mayor riesgo de que se produzcan errores. Tenemos que asegurar que los tratamientos y cuidados que reciben los pacientes no les supongan ningún daño, lesión o complicación más allá de las derivadas de la evolución natural de la propia enfermedad, y de las necesarias y justificadas para el adecuado manejo diagnóstico, terapéutico o paliativo del proceso de la enfermedad. Las decisiones que se toman diariamente en la consulta respecto a la prescripción tienen repercusión tanto en la salud de los pacientes como en la asistencia sanitaria y el consumo de recursos del sistema.

60 Consecuencias con respecto a la seguridad del paciente
Seguridad del paciente en las consultas de Atención Primaria Consecuencias con respecto a la seguridad del paciente La prescripción de distintos fármacos a un mismo paciente por distintos profesionales, sin tener en cuenta los fármacos consumidos previamente, puede dar lugar a duplicidades e interacciones al prescribir un nuevo medicamento. Este problema es más frecuente cuando los pacientes son atendidos en los servicios de Urgencias y posteriormente consiguen la medicación en farmacias de guardia. La conciliación terapéutica es el proceso formal que consiste en valorar de forma conjunta, completa y exacta toda la medicación que tomaba previamente con las nuevas prescripciones tras un nuevo proceso asistencial. Si se encuentran discrepancias, duplicidades o interacciones entre el tratamiento crónico previo y el hospitalario, se debe comentar y modificar con los profesionales implicados. Toda discrepancia no justificada por el médico se considera un error de conciliación.

61 Implicación del paciente en su seguridad
Seguridad del paciente en las consultas de Atención Primaria Implicación del paciente en su seguridad Considerar el contexto biopsicosocial del paciente. Pactar con él un objetivo terapéutico alcanzable. Elegir el fármaco con criterios personalizados, facilitando también información, instrucciones, advertencias, seguimiento supervisado y fecha de finalización o revisión del mismo. Los pacientes mayores o con patologías crónicas y polimedicados tienen más riesgo para desarrollar un evento adverso ligado a la medicación.

62 Errores en relación con el uso de la medicación en Atención Primaria
Seguridad del paciente en las consultas de Atención Primaria Errores en relación con el uso de la medicación en Atención Primaria Los retos a conseguir: Una historia de salud integrada (interniveles y en todo el territorio nacional) Prescripción segura y adecuada con sistemas tecnológicos que adviertan de interacciones, duplicidades, alergias, alertas de fármacos, etc. Conexión desde la historia del paciente a guías de práctica clínica basada en la evidencia. Evaluar las propuestas puestas en marcha.

63 Situación clínica 4. Cuidados y seguridad del paciente
Seguridad del paciente en las consultas de Atención Primaria Situación clínica 4. Cuidados y seguridad del paciente Descripción del caso Mujer de 78 años hipertensa y diabética bien controlada que vive a temporadas en casa de sus hijos. Con deterioro cognitivo leve, dependiente para las AVD (actividades de la vida diarias). Presenta úlceras por presión de grado 2 en ambos glúteos. Pasa mucho tiempo en cama debido a una caída accidental en el domicilio. La enfermera cura las heridas y recomienda cambios posturales frecuentes.

64 ¿Cuál es la importancia de los cuidados en seguridad del paciente?
Seguridad del paciente en las consultas de Atención Primaria Descripción del caso ¿Cuál es la importancia de los cuidados en seguridad del paciente? ¿Cuáles son los problemas más frecuentes relacionados con los cuidados? ¿Cómo podemos prevenir estos problemas? ¿Cómo podemos prevenir la aparición de las úlceras por presión? ¿Cómo prevenir las caídas en los ancianos? ¿Cómo hacer más seguros los cuidados?

65 Relacionados con la medicación 534 48,2 Relacionados con los cuidados
Seguridad del paciente en las consultas de Atención Primaria Los cuidados y la seguridad Factores causales n % Relacionados con la medicación 534 48,2 Relacionados con los cuidados 285 25,7 Relacionados con la comunicación 273 24,6 Otras causas 159 14,4 Relacionados con el diagnóstico 145 13,1 Relacionados con la gestión 99 8,9

66 Los cuidados y la seguridad
Seguridad del paciente en las consultas de Atención Primaria Los cuidados y la seguridad Según el estudio APEAS realizado en España en 2005, los eventos adversos relacionados con los cuidados suponen la segunda causa, siendo el 25,7 % de todas las causas. Los aspectos más relevantes son: - Úlceras por presión - Caídas en el domicilio

67 ¿Cómo prevenimos las úlceras por presión?
Seguridad del paciente en las consultas de Atención Primaria ¿Cómo prevenimos las úlceras por presión? La prevención es la forma más efectiva de enfrentarse a las úlceras por presión (UPP). Tres áreas de intervención: - Identificación de los pacientes de riesgo. - Adecuada nutrición del paciente. - Cambios posturales y uso de superficies de alivio de presión.

68 Seguridad del paciente en las consultas de Atención Primaria
Identificar el riesgo Para identificar a los pacientes con mayor riesgo se utilizan varias escalas validadas. Las más extendidas son: - Braden - Norton - Waterlow ¿Cuál es mejor?

69 Las escalas para medir el riesgo
Seguridad del paciente en las consultas de Atención Primaria Las escalas para medir el riesgo Todas tienen limitaciones porque no definen puntos de corte. No hay evidencia suficiente para concluir que el uso de estas escalas reduzca la incidencia de UPP. Pueden ayudar a iniciar antes otras medidas preventivas.

70 Las escalas para medir el riesgo
Seguridad del paciente en las consultas de Atención Primaria Las escalas para medir el riesgo Todas tienen limitaciones porque no definen puntos de corte.

71 Las escalas para medir el riesgo
Seguridad del paciente en las consultas de Atención Primaria Las escalas para medir el riesgo Todas tienen limitaciones porque no definen puntos de corte.

72 Las escalas para medir el riesgo
Seguridad del paciente en las consultas de Atención Primaria Las escalas para medir el riesgo Todas tienen limitaciones porque no definen puntos de corte.

73 Las medidas: superficies de apoyo y cambios posturales
Seguridad del paciente en las consultas de Atención Primaria Las medidas: superficies de apoyo y cambios posturales En general, las superficies de apoyo de presión constante, sobre todo la piel de cordero, han demostrado una disminución en la incidencia de aparición de UPP. Son necesarios más estudios para determinar la efectividad de estas superficies. No hay evidencia suficiente para recomendar una estrategia u otra de cambios posturales. En general, asociar cambios posturales con el uso de superficies de alivio de presión puede disminuir la incidencia de UPP.

74 Seguridad del paciente en las consultas de Atención Primaria
Recomendaciones Los cambios de posición del paciente deben evitar la presión directa sobre las prominencias o superficies óseas del cuerpo (grado B). La evaluación del riesgo debe realizarse con una herramienta validada e incluir una valoración nutricional (grado B). La administración diaria de dos suplementos nutricionales orales puede beneficiar a las personas mayores para que se recuperen una enfermedad aguda y reduzcan la incidencia de lesiones por presión (grado B). La escala de Braden indica una validación óptima en la predicción del riesgo de úlcera por presión (grado B). Los colchones de espuma pueden reducir la incidencia de úlceras por presión en personas con riesgo, comparado con los colchones estándar (grado B).

75 Seguridad del paciente en las consultas de Atención Primaria
Las caídas Entre el 30 y el 60 % de los ancianos sufren una caída al año. Causas de las caídas: - Evento externo 15 % - Síncope o Parkinson 15 % - Varios factores 70 %

76 ¿Cómo podemos prevenir las caídas?
Seguridad del paciente en las consultas de Atención Primaria ¿Cómo podemos prevenir las caídas? Posibles acciones: - Recomendar ejercicio físico - Evaluación e intervención ambiental - Intervenciones multifactoriales - Intervenciones farmacológicas

77 Situación clínica 5. Medicamentos genéricos y seguridad del paciente
Seguridad del paciente en las consultas de Atención Primaria Situación clínica 5. Medicamentos genéricos y seguridad del paciente Motivo de consulta: Paciente de 61 años, viudo, que acude a su médico de familia por presentar epigastralgia de 10 horas de evolución, no irradiada a espalda, que se acompaña de náuseas pero sin vómitos. No presenta sudoración. Ese día aún no había defecado. Desde hacía 48 horas tenía molestias abdominales, pero en las últimas horas el dolor se ha hecho más intenso. Refiere temperatura de 37 oC y sensación de malestar.

78 Se derivó a puerta de Urgencias con sospecha de colecistitis aguda.
Seguridad del paciente en las consultas de Atención Primaria Antecedentes: es diabético no insulinodependiente, hipertenso; presenta hiperplasia benigna de próstata y cardiopatía isquémica. Diagnosticado de retinopatía diabética no proliferativa en 2011. Exploración: impresiona de enfermedad. Consciente y orientado. Palidez cutánea. No presenta taquipnea. En la palpación abdominal se aprecia un abdomen globuloso sin signos de irritación peritoneal y doloroso en epigastrio e hipocondrio derecho. Murphy dudosamente positivo. Peristaltismo disminuido. Actitud: se le realizó ECG, que no mostró cambios respecto a los previos. Se derivó a puerta de Urgencias con sospecha de colecistitis aguda.

79 Proceso de atención en el hospital
Seguridad del paciente en las consultas de Atención Primaria Proceso de atención en el hospital A su llegada, el facultativo recogió el listado de su medicación. Los fármacos incluidos fueron: Ácido acetilsalicílico 100 mg (marca): 0-1-0 Valsartán 160 mg (marca): 1-0-0 Bisoprolol 5 mg (marca): 0-1-0 Gliclacida de liberación prolongada 30 mg (marca): 3-0-0 Vidagliptina/metformina 50 mg/1.000 mg (marca): 1-0-1 Doxazosina 4 mg liberación modificada (marca): 0-0-1 Atorvastatina 10 mg (marca): 0-0-1 Omeprazol 20 mg (genérico): 1-0-0 El paciente ingresa en Cirugía y se le interviene urgente con colecistectomía laparoscópica con hallazgo de colecistitis gangrenosa aguda en biopsia de la pieza quirúrgica. En el postoperatorio el paciente entra en edema agudo de pulmón, con buena evolución posterior.

80 Seguridad del paciente en las consultas de Atención Primaria
Al alta Se le indica que continúe con su tratamiento habitual controlado por su médico de Atención Primaria y que además tome metamizol 575 mg de marca (1 cápsula cada 8 horas si tiene dolor) y se le hagan curas diarias de la herida quirúrgica y se le retire la sutura en 7 días en su centro de salud. Por su parte, el médico internista prescribe en el informe de alta: Ácido acetilsalicílico 100 mg (marca): 0-1-0 Valsartán 160 mg (marca): 1-0-0 Bisoprolol 2,5 mg (genérico) y en 2 semanas, si la frecuencia cardíaca y la presión arterial lo permiten, aumentar a 5 mg. Doxazosina 4 mg retard (genérica): 0-0-1 Atorvastatina 10 mg (genérica): 0-0-1 Furosemida 40 mg (genérica): 1-0-0 Amlodipino 5 mg (genérico): 1-0-0 Parche de nitrogicerina 10 mg de 8 a 23 horas Omeprazol 20 mg (genérico): 0-0-1

81 Revisión en su centro de salud
Seguridad del paciente en las consultas de Atención Primaria Revisión en su centro de salud El lunes siguiente, el paciente acude al centro de salud acompañado de su hijo porque durante todo el fin de semana le han realizado glucemias capilares y ha tenido cifras en torno a 250 mg/dl, que han llegado a 350 mg/dl en alguna determinación posprandial. Refiere haber sufrido el día anterior poliuria y nicturia, que atribuye a «haber dejado de tomar doxazosina 4 mg de liberación modificada (marca) que mi médico de AP me prescribió cuando hace años comencé con síntomas prostáticos, ya que también me iba bien para bajarme la presión arterial». Lleva la bolsa con sus medicamentos. Refiere que no está tomando ningún medicamento para la diabetes porque no sabía qué debía de tomar, ya que en el hospital le habían puesto insulina y «no me habían dado las pastillas del azúcar».

82 Revisión en su centro de salud
Seguridad del paciente en las consultas de Atención Primaria Revisión en su centro de salud Compraron los fármacos prescritos al alta hospitalaria, según refiere su hijo, en una farmacia de guardia, no en la suya habitual. Con respecto a atorvastatina de marca que tomaba antes del ingreso, siguió tomándola al ser dado de alta, ya que «mi médico me había dicho en varias ocasiones que esa medicina era para toda la vida y era muy importante para que mis arterias no se llenaran de colesterol». En la farmacia le dieron atorvastatina genérica como indicaba el informe de alta, pero el paciente la tomaba creyendo que era su omeprazol habitual porque era del mismo laboratorio de genéricos y el aspecto de la caja resultaba prácticamente igual.

83 Seguridad del paciente en las consultas de Atención Primaria
Su médico de familia detecta un problema grave de conciliación de la medicación, que se traduce en varios potenciales efectos adversos para la salud de este paciente polimedicado.

84 Omisión de medicación Un grave problema de omisión de medicación:
Seguridad del paciente en las consultas de Atención Primaria Omisión de medicación Un grave problema de omisión de medicación: Diabetes mellitus sin ningún tratamiento farmacológico en un paciente durante casi 72 horas tras el alta de un ingreso hospitalario con intervención quirúrgica. De inmediato se pauta análogo de insulina de acción rápida en tres comidas e insulina glargina una vez al día, lo que mejora el perfil glucémico del paciente en las semanas posteriores.

85 Seguridad del paciente en las consultas de Atención Primaria
Duplicidad de fármaco Existe duplicidad de doxazosina, ya que le prescriben y le dispensan la genérica y el paciente sigue tomando la de marca que tomaba antes del ingreso hospitalario. Este paciente además está tomando otros fármacos hipotensores como valsartán, bisoprolol, furosemida, amlodipino y parches de nitroglicerina.

86 Interacciones farmacológicas
Seguridad del paciente en las consultas de Atención Primaria Interacciones farmacológicas Se han de tener en cuenta las interacciones con el posible enmascaramiento de los síntomas de hipoglucemia por estar tomando un antagonista de los receptores betaadrenérgicos. No obstante, estos fármacos son útiles para tratar a los diabéticos, de acuerdo con los resultados del UKPDS.

87 Duplicidad + no toma fármaco indicado
Seguridad del paciente en las consultas de Atención Primaria Duplicidad + no toma fármaco indicado El paciente está tomando atorvastatina de marca porque no sabe que la genérica prescrita en el hospital tiene el mismo principio: duplicidad. Además no se está tomando omeprazol, que está indicado porque es un paciente de 61 años en tratamiento crónico con ácido acetilsalicílico.

88 Cuestiones para trabajar
Seguridad del paciente en las consultas de Atención Primaria Cuestiones para trabajar ¿Cuáles son las principales variables a considerar en esta situación clínica? ¿Cuáles son sus aspectos más reseñables? En este caso, ¿son necesarios todos los fármacos que toma el paciente? Analizar si cada fármaco es adecuado para su patología. ¿Cuál sería el tratamiento adecuado?

89 Cuestiones para trabajar
Seguridad del paciente en las consultas de Atención Primaria Cuestiones para trabajar ¿Cómo ha afectado a la seguridad del paciente? ¿Qué haría en este caso? ¿Qué tipo de fallos o errores se han producido? ¿De comunicación? ¿De diagnóstico? ¿De tratamiento y medicación? ¿De cuidados y seguimiento? ¿De gestión clínica y del proceso?

90 Cuestiones para trabajar
Seguridad del paciente en las consultas de Atención Primaria Cuestiones para trabajar Al hilo de esta situación clínica y respecto a la seguridad del paciente se pueden plantear algunas preguntas como… ¿Cuáles son los conceptos básicos sobre los medicamentos genéricos? ¿Por qué es necesario su uso? ¿Cómo se relacionan los genéricos con la seguridad del paciente? ¿Cómo se puede llevar a cabo una prescripción segura de los medicamentos genéricos?

91 ¿Cuáles son los conceptos básicos sobre los medicamentos genéricos?
Seguridad del paciente en las consultas de Atención Primaria ¿Cuáles son los conceptos básicos sobre los medicamentos genéricos? Definición de Especialidad Farmacéutica Genérica: Especialidad con la misma forma farmacéutica e igual composición cualitativa y cuantitativa en sustancias medicinales que otra especialidad de referencia, cuyo perfil de eficacia y seguridad esté suficientemente establecido por su continuado uso clínico. La especialidad farmacéutica genérica debe demostrar la equivalencia terapéutica con la especialidad de referencia mediante los correspondientes estudios de bioequivalencia.

92 ¿Cuáles son los conceptos básicos sobre los medicamentos genéricos?
Seguridad del paciente en las consultas de Atención Primaria ¿Cuáles son los conceptos básicos sobre los medicamentos genéricos? La bioequivalencia asegura que las formulaciones del mismo principio activo son terapéuticamente equivalentes, producen los mismos efectos biológicos y por lo tanto son intercambiables. La biodisponibilidad se define como la velocidad y la magnitud con la que un principio activo es absorbido desde un preparado medicamentoso y está disponible en su lugar de acción. Se calcula midiendo la evolución temporal de sus niveles plasmáticos. Dos formulaciones serán bioequivalentes cuando presenten una biodisponibilidad comparable en condiciones experimentales apropiadas: diferencia en velocidad y magnitud de absorción inferior al 20 %.

93 Otros conceptos de interés
Seguridad del paciente en las consultas de Atención Primaria Otros conceptos de interés Principio activo: toda materia, cualquiera que sea su origen (humano, animal, vegetal, químico o de otro tipo), a la que se atribuye una actividad apropiada para constituir un medicamento. Nombre del medicamento: identifica al medicamento y consta de la denominación del medicamento, dosis y forma farmacéutica, y cuando proceda, la mención de los destinatarios: lactantes, niños o adultos. Denominación común: la Denominación Oficial Española (DOE) atribuida a cada principio activo por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, o en su defecto, la Denominación Común Internacional (DCI) recomendada por la Organización Mundial de la Salud o, en su defecto, la denominación común usual.

94 Otros conceptos de interés
Seguridad del paciente en las consultas de Atención Primaria Otros conceptos de interés Un medicamento original o innovador es un medicamento con un principio activo nuevo, que ha sido investigado por un laboratorio farmacéutico, que por ello poseerá la patente de dicho fármaco durante un período de tiempo determinado. Los laboratorios propietarios de los principios activos pueden autorizar a otros fabricantes a comercializar con distinto nombre comercial su principio activo en el período de vigencia de la patente. Estos medicamentos son «licencia» del laboratorio investigador. Cuando la patente finaliza para un laboratorio investigador, otros laboratorios pueden fabricar medicamentos utilizando su principio activo. Los genéricos, por tanto, se elaboran con principios activos conocidos. Además deben ser autorizados por la Administración Sanitaria tras una evaluación técnica y administrativa que garantiza su calidad, seguridad y eficacia, como cualquier otro fármaco.

95 Necesidad de la utilización de los fármacos genéricos
Seguridad del paciente en las consultas de Atención Primaria Necesidad de la utilización de los fármacos genéricos Actualmente se asume con carácter general que es necesaria la instauración del medicamento genérico para asegurar la sostenibilidad de los sistemas sanitarios, tal como ya ocurre en gran parte de los países más desarrollados de Europa. También los medicamentos genéricos son una realidad en nuestro país (aunque su implantación ha sido más tardía que en otros países). Por el incremento incesante de la factura sanitaria, ha surgido la necesidad de mejorar la eficiencia en la prescripción farmacéutica. Una de las medidas para contención del gasto sanitario se encuentra la potenciación del uso de medicamentos genéricos. Se prevé que su uso permitirá un ahorro para el Sistema Nacional de Salud (SNS) de unos millones de euros anuales y de 167 millones en la aportación de los ciudadanos. El precio de referencia es el precio que debe tener un fármaco para poder ser financiado por el SNS para un determinado conjunto homogéneo de medicamentos. Se calcula mediante la media aritmética de los tres costes/tratamientos/día menores de las presentaciones de medicamentos, para cada vía de administración según la dosis diaria definida.

96 Necesidad de la utilización de los fármacos genéricos
Seguridad del paciente en las consultas de Atención Primaria Necesidad de la utilización de los fármacos genéricos La necesidad del uso del medicamento genérico parte de un concepto de sostenibilidad que implica una reducción en el coste de los tratamientos, lo que además provoca: - Accesibilidad de estos fármacos a un mayor número de personas. - Fuerza la investigación de nuevos tratamientos, ya que al reducirse los precios es necesario, desde un punto de vista empresarial, seguir investigando para que los laboratorios de marca garanticen sus ingresos. Es lógico pensar que si el laboratorio investigador que comercializa un fármaco pudiera mantener indefinidamente su patente no sería preciso dedicar tanta inversión a la investigación de nuevas moléculas. Desde un punto de vista de evidencia científica, el medicamento genérico es igual de seguro y eficaz que el de referencia, aunque gran parte de los profesionales todavía siguen expresando sus dudas a pesar de que tienen disponible esta información.

97 Seguridad del paciente en las consultas de Atención Primaria
Criterios para mejorar la financiación selectiva y no indiscriminada de medicamentos 1. Gravedad, duración y secuelas de las distintas patologías para los que resulten indicados. 2. Necesidades específicas de ciertos colectivos. 3. Valor terapéutico y social del medicamento y su beneficio clínico incremental teniendo en cuenta su relación coste-efectividad. 4. Racionalización del gasto público destinado a prestación farmacéutica e impacto presupuestario en el SNS. 5. Existencia de medicamentos u otras alternativas terapéuticas para las mismas afecciones a menor precio o inferior coste de tratamiento. 6. Grado de innovación del medicamento.

98 Seguridad del paciente en las consultas de Atención Primaria
Criterios para mejorar la financiación selectiva y no indiscriminada de medicamentos Dentro del ámbito del uso racional de los medicamentos, la AEMPS trabaja en la adecuación del contenido de los envases de los medicamentos a la duración real de los tratamientos de acuerdo con la práctica clínica. Para garantizar un mejor uso de los medicamentos por parte de los pacientes, los farmacéuticos deberán velar por el cumplimiento de las pautas terapéuticas establecidas por los médicos y deberán cooperar en el seguimiento de los tratamientos. Una vez dispensado el medicamento, los farmacéuticos podrán facilitar sistemas personalizados de dosificación a los pacientes que lo soliciten a fin de mejorar el cumplimiento de los tratamientos.

99 La prescripción de genéricos y la seguridad del paciente
Seguridad del paciente en las consultas de Atención Primaria La prescripción de genéricos y la seguridad del paciente Ventajas de prescripción por principio activo: El medicamento se identifica más fácilmente, con lo que se evitan contraindicaciones, interacciones o duplicidades. Inconvenientes: la variación del aspecto de los envases y de las presentaciones farmacéuticas origina confusiones al paciente, en ocasiones muy graves.

100 La prescripción de genéricos y la seguridad del paciente
Seguridad del paciente en las consultas de Atención Primaria La prescripción de genéricos y la seguridad del paciente La isoapariencia alude a la situación deseable para solventar este problema: «Las cajas que contengan un mismo principio activo deben tener el mismo aspecto». Manifiesto por la isoapariencia: la Sociedad Española de Medicina Familiar y Comunitaria (semFYC), la Federación de Asociaciones de Enfermería Comunitaria y Atención Primaria (FAECAP) y la Sociedad Española de Calidad Asistencial (SECA) redactaron el documento «Si son iguales, que parezcan iguales », para lograr la concienciación de la Administración en este serio problema.


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