Uso Racional de Medicamentos Prof Dr Héctor O. Buschiazzo

Presentación del tema: "Uso Racional de Medicamentos Prof Dr Héctor O. Buschiazzo"— Transcripción de la presentación:

1 Uso Racional de Medicamentos Prof Dr Héctor O. Buschiazzo
GAPURMED Mendoza, de octubre de 2010 Uso Racional de Medicamentos Acceso y Equidad Prof Dr Héctor O. Buschiazzo Centro Universitario de Farmacología (CUFAR) - Centro Colaborador OPS/OMS Facultad de Ciencias Médicas - Universidad Nacional de La Plata - ARGENTINA

2 A manera de Introducción al Tema………..

3 Las personas están más ricas???
Aumento (%) Emisiones de dióxido de carbono 17 Consumo de energía 16 Economía mundial 14 Crecimiento humano 13 Las personas están más ricas??? Brecha ricos / pobres  30 veces  inequidad A.Acevedo.Equidad en Salud SAES 2002

4 Situación de salud Países Ricos
Países pobres Mortalidad infantil 1 10 Mortalidad materna 30

5 I y D EXCLUSIÓN Ciencia Técnica

6 Acerca de la Equidad

7 “Con implicancias políticas”
Equidad ≠ Igualdad La equidad viene a valorar las desigualdades desde una idea de justicia La equidad se relaciona de alguna manera con entender lo justo, y que la justicia no es un principio unívoco “Con implicancias políticas”

8 La equidad en salud: “ Todos deben tener la oportunidad justa para lograr plenamente su potencial en salud ó nadie desfavorecido para lograrlo”

9 La inequidad no se genera en las injusticias del reparto y acceso, sino al proceso intrínseco que la produce

10 La ausencia de desigualdades, innecesarias, injustas y evitables
Definición de Equidad (Margareth Whitehead) La ausencia de desigualdades, innecesarias, injustas y evitables La equidad se relaciona de alguna manera con cómo entender lo justo

11 Justicia: Justicia: Distribución de acuerdo a su capacidad
A cada uno lo que se merece Capacidad y obtención de beneficios. Sociedad y mercado Equidad meritoria (R. Nozick) Distribuir al más necesitado, teniendo en cuenta la desigualdad Equidad distributiva (J. Rawls) Justicia: Beneficiar al más postergado

12 Desarrollo Social y Sector salud
La salud colectiva está en relación con la equidad, en cuanto como se distribuyen las oportunidades de todos los bienes y servicios que una sociedad produce La salud es un componente fundamental de todo ser humano. Desarrollo Social y Sector salud

13 Acerca de la Justicia

14 Justicia Conmutativa: aplicable a las relaciones entre iguales
Distributiva: desde el poder, distribuye a cada quien lo suyo de acuerdo a su capacidad y lugar

15 Desarrollo Histórico El cristianismo, distribución material establecido por Dios. El protestantismo (Locke): trabajo para subsistir y libertad para elegir. Responsabilidad del gobernante para garantizar derechos (contrato social) Reconocimiento de desigualdades, obreros vs. patrones. La justicia por apropiación de los medios de producción. A cada uno según su capacidad y darles de acuerdo a sus necesidades (C. Marx, L. Blanc) No existe justificación moral para considerar los servicios de salud como derecho humano y obligación del estado. Libre competencia del mercado (R. Nozick) Extensión del derecho ciudadano y deber del estado (limitado por los recursos económicos). Impuestos estado de bienestar

16 Desarrollo Histórico (Cont.)
Aumento de los costos. Etapa utilitarista. Beneficio / costo, maximizar la eficacia Teoría de la justicia: los seres humanos son moralmente racionales, capaces de concebir la sociedad como um sistema cooperativo de distribución. Primero: bienes básicos asegurados y segundo la distribución en favor de los menos aventajados. Determinantes sociales “causas de las causas” (J. Rawls) Igualdad de oportunidades para el desarrollo de capacidades (A. Sem) Eficacia y equidad “competencia administrativa”. Mecanismos de regulación del mercado (A. Enthoven)

17 SALUD Equidad Horizontal Situación de salud de la población
Situaciones similares reciben tto. similar Situación de salud de la población SALUD Equidad Accesibilidad Atención Vertical Situaciones diferentes merecen ser tratadas diferentemente Asignación de recursos

18 Organización de la salud
EQUIDAD EN SALUD EQUIDAD EN GRAL. JUSTICIA SOCIAL Organización de la salud de las poblaciones Organización Social

19 Acerca de las condiciones sociales y la salud

20 ¿Cómo entender la salud / enfermedad ?
“Discurso científico para definir la salud/ enfermedad no aceptado por todos” Salud como ausencia de enfermedad, el enfoque desde los servicio de atención de salud Como desarrollo de vida, el eje en condiciones de vida Como fenómenos naturales distribuidos y en funcion de factores. La enfermedad como fenómeno social.

21 Condiciones sociales y salud
Inferioridad económica y social Exposición a condiciones ambientales y de trabajo insalubres Instrucción insuficiente Acceso limitado a la medicina preventiva y curativa Menor capacidad para adoptar comportamientos más sanos Menor salud

22 Igual acceso para igual necesidad
Igual utilización para igual necesidad Igual calidad de atención para todos “La equidad es la rectificación de justicia”

23 Acceso a medicamentos-Biotecnología

24 Los Problemas de Acceso
-Investigación y Desarrollo -Disponibilidad -Limitación de los Servicios de Salud -Limitación en los Sistemas de Suministros -Limitación en la asequibilidad El acceso a los Medicamentos de Alto Costo en las Américas- OPS 2009

25 Problemas de acceso salud / medicamentos
Geográficas, culturales Económica (el gasto más del 30% del ingreso y/o falta de cobertura social o estatal) Cobertura parcial (obra social , hospital público) Precios, dispersión de precios para un mismo principio activo. Diferencias en “me too”

26 Recursos: alguna vez fueron abundantes?
Envejecimiento Costo creciente de los medicamentos Costo creciente de nuevas técnicas Mayor exigencia de asistencia Aspiración de prolongar la vida y evitar la muerte De una medicina de necesidades a una medicina de deseos

27 Problemas de acceso – Medicamentos de alto costo
Precios altos de los medicamentos Disminuidas capacidades de adquisición

28 Sistemas financieros Variados y multiples La atención depende de la capacidad financiera . Tratamiento variados - Costos diferenciados - inequidad -  gasto de bolsillo

29 Desarrollo Farmacéutico
Moléculas simples *Síntesis química Moléculas complejas * Purificación a partir de microorganismos, plantas o animales Medicamentos

30 N Marcador específico Proteína Síntesis Producción EP

31 Productos Biotecnológicos en desarrollo
Diabetes (insulina) Anemia (EPO derivados) Artritis reumatoidea (inmunomoduladores) Cáncer (anticuerpos monoclonales) Coagulación sanguínea (factores, enzimas) Inmunizaciones y vacunas (cancer cervical, hepatitis B)

32 Dilemas: Beneficios altos y costos altos
Beneficios similares y costos altos Beneficios no demostables y costos altos

33 Medicamentos oncológicos
Variaciones de costo / tratamiento Medicamentos oncológicos USA 1998 2008 Costo promedio tto. 12 semanas U$S 5.000 millones millones 20.000 IMS 2009

34 Prod. Biotecnoló-gicos Costo anual promedio tto.
Enf. Crónicas Enf. Crónicas (Industria farmacéutica) (Aseguradoras de salud) vs. Prod. Biotecnoló-gicos Gasto Prescripcio-nes Costo anual promedio tto. Europa 2008 13% ( millones de euros) 4% euros Biotech Drugs raise cost GEK (2009)

35 Cáncer Tratamientos Beneficios comparartivos
Pulmón (NSCLC) Cetuximab + platino (costo: U$S /18 s) 1.2 meses vs. Derivados de platino Tumor de mama Metastásico Bevacizumab (costo: U$S ) Mejora progresión libre de enfermedad. Sin cambios en sobrevidad total IMS 2009

36 Por año saludable de vida
Umbral de costo anual NICE (UK) libras Calidad de vida ajustada año (QUALY) Estados Unidos (USA) U$S Por año saludable de vida U$S Diálisis / QUALY

37 Negociar costos Aplicar la posibilidad de similares Pago por “performance” (riesgo compartido) Asegurar costo/ beneficio por las agencias Para aprobar un nuevo medicamento en el mercado

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39 Medicamento Tratamiento N° personas Costo/ Tto / año U$S
Soliris (Eculizumab) Hemoglobinuria paroxiistica nocturna 8.000 (USA) Elaprase (Idursulfasa) Mucopolisacaridosis II ------ Naglazyme (Galsulface) Síndrome de Lamy Mucopolisacaridosis VI 1.100 Cinryze Angioedema hereditario 6.000 Myozyme Síndrome de Pompe (lisosomal)

40 Conclusiones

41 Desarrollo vs. Dilema ético
Adquieren o subsidian medicamentos Para la mayoría de la población Adquieren o subsidian medicamentos de alto costo Para la minoría de la población ó ?

42 Fortalezas a estimular
Debilidades actuales Fortalezas a estimular Actitud pasiva frente a la inequidad y la injusticia Desafío ético y social Librado a lógicas del mercado Distribución justa del conocimiento Prioridades en acciones aisladas individuales Necesidades globales a resolver Valores económicos Valores humanos

43 Durante este siglo la aplicación de nuevas terapéuticas traerá nuevos beneficios pero…… …se beneficiarán solamente aquellos que tengan capacidad de pagarlas ?

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45 SISTEMA DE SALUD Provincial Tipo de cobertura Sistema Federal (COFESA) Público Obras sociales Pre pagas FRAGMENTACION Cada provincia es responsable de su sistema y presupuesto

46 Obras sociales provinciales nacionales PAMI ( 300) Acción descentralizada No Sistema Público Nacional

47 individuales o grupales
Condiciones biológicas Estilos de vidas individuales o grupales Diferencias biológicas No son clasificadas como inequidades

48 PRODUCTOS PROTEICOS Ingenieria genética ó ADN recombinante 1 gen en un organismo receptor (ej: bacteria) produce una proteina recombinante (ej: insulina, 1982)

49 Medicamentos 1- Humira (Adalimumab) 2- Embrel (Etanercept) 3- Glivec
(Imatinib) Aplicación Art. Reumatica LMC Fabricante Abbott Wyeth Novartis Ventas Euros`08 232 millones 204 millones 193 millones IMS 2009

50 No recomienda para cáncer de cabeza y cuello recurrente o metastásico
NICE (UK) No recomienda para cáncer de cabeza y cuello recurrente o metastásico Cetuximab (costo: libras) Vs. Quimioterapia basada en platino Beneficio 2 meses

51 Esquema general aprobado por NICE 2009
Desarrollo de esquemas a pacientes (PAS) Compartir riesgos Precios regulados Esquema de precios regulados farmacéuticos (PPKS) Medicamentos oncológicos Los proveen organizaciones particulares al hospital. El pago o reembolso lo realiza el sistema local del cuidado de la salud (PCT) Bortezomib - mieloma múltiple ciclos/12 sem - respuesta + - paga el sistema NHS. Si no responde, pago libras NHS y se discontinua el tratamiento

52 Erlotinib Cáncer pulmonar Sunitinib Cáncer renal ó Gastrointestinal Bortezomib Mieloma múltiple Cetuximab Cáncer colorectal avanzado Thelancet.com/oncology, 2010; 11:

53 La ganancia del laboratorio depende de su poder de venta
El precio de fábrica incluye: gastos de investigación, producción y empaque y representa el 5% del precio de venta. La ganancia del laboratorio depende de su poder de venta Existen gastos de promoción comercial (visitadores médicos, eventos: congresos recreativos) Aprox % Gastos de comercialización (mayoristas, minoristas e intermediarios) Aprox. 20 %

54 Pago directo (regresivo e inequitativo)
Pago compartido (co- pago, discriminativo) Gratuito (equitativo, ejemplo: Remediar) Financiamiento

55 Mortalidad infantil (muertes/
Población por debajo de la línea de pobreza Mortalidad infantil (muertes/ 1000 nacidos vivos) Año % 2003 37 2004 51.7 2005 44.3 2009 23.4 Año % 2000 18.31 2004 15.66 2008 12.51 2009 11.44 www. indexmundi.com 2010

56 Mortalidad infantil 2008 0/00 (por 1.000) RR= 2.88 Total país 12.51
Tierra del Fuego 6.8 Formosa 19.23 Rinconada (Jujuy) 66.67 Tomás Guido (Bs. As) 57.14 RR= 2.88 M.G. Abrinta, M.E. Fadiño. Rev. Arg. Sal Pública, 2010, 1: 43-46

57 Medicamento Tratamiento N° personas Costo/ Tto / año U$S
Arcalyst Síndrome de Muckle Wells 2.000 Fabrazyme Enfermedad de Fabry 2.200 Cerezyme Enfermedad de Gaucher 5.200 Alduracyme Mucopolisacaridosis I 6.000

58 en niños menores de 2 años en Argentina
Prevalencia de Anemia en niños menores de 2 años en Argentina (Promedio en el país 50%) Lugar Chaco Misiones Gran Buenos Aires Ciudad de Córdoba Salta T. Del Fuego Región Centro Edad (meses) 6-24 9-24 6-18 Prevalencia* 66.4 % 55.0% 47.5 % 39.0% 35.0% 24.0% 22.4% * Hemoglovina < 11 g/dl Min.Salud Nación. Programa Remediar

59 Variadas y múltiples Sistemas financieros La atención depende de la capacidad financiera 1- Tratamiento variados 2- Costos diferenciados 1- inequidad de acuerdo al sistema 2-  gasto de bolsillo

60 El Sector salud/ medicamentos
Lo conforma un conjunto de “conocimientos” destinados a promover, prevenir o tratar en el ámbito individual y/o colectivo el sostenimiento de la salud. “Propuesta social” organizada para resolver problemas de salud. El Sector salud/ medicamentos